Małopłytkowość indukowana heparyną: farmakoekonomika

Celem tego badania jest zbadanie wyników i farmakoekonomiki pacjentów z rozpoznaniem małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT).

Tło:

Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) jest powikłaniem leczenia heparyną, które jest szeroko uświadamiane, coraz częściej wykrywane i wzbudza zainteresowanie. Dane z badań kontrolowanych wskazują na mniejszą częstość występowania HIT podczas stosowania heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną (HNF). Jednak dane rejestrowe porównujące częstość występowania HIT u pacjentów otrzymujących LWMH i UFH są nieliczne. Określimy częstość występowania HIT u pacjentów otrzymujących LWMH w porównaniu z UFH w „prawdziwym świecie” w Brigham and Women's Hospital. Ocenimy związane z tym implikacje kliniczne i ekonomiczne.

Naszymi celami są:

1. Porównaj wskaźniki HIT związane ze stosowaniem heparyny i LMWH:

   Częstość występowania HIT zostanie oceniona pod kątem wstępnego rodzaju narażenia na heparynę odpowiedzialnego za wywołanie HIT. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako otrzymujący UFH z LMWH lub bez LMWH lub jako otrzymujący tylko LMWH.

2. Ocena obciążenia ekonomicznego HIT dla szpitali i/lub płatników:

   Uwzględnimy wszystkie wydatki związane z każdym przyjęciem pacjenta. Wydatki szpitalne będą codziennie zestawiane w tabeli przy użyciu szpitalnej bazy danych i zastrzeżonego systemu księgowania kosztów, Transition Systems, Inc (TSI).

   Wydatki zostaną podzielone na kategorie według procedury lub obszaru opieki i będą obejmować opiekę na oddziale ratunkowym, korzystanie z sali operacyjnej, salę szpitalną i wyżywienie, opłaty dla lekarzy szpitalnych, pracę pielęgniarską, dializy, kliniczne badania laboratoryjne (hematologia, mikrobiologia, cytologia, analiza moczu), radiologię (rezonans magnetyczny, komputerowa tomografia osiowa, obrazowanie ultrasonograficzne), usługi pomocnicze (wspomaganie żywieniowe, usługi w zakresie medycyny pracy, oddychania, fizjoterapii), leki, procedury diagnostyczne (cewnikowanie serca, badania elektrofizjologiczne, endoskopia, USG naczyń, patologia), oraz badania diagnostyczne (elektrokardiogram, elektroencefalogram i elektromiografia).

   Porównamy średnie całkowite koszty hospitalizacji HIT wywołanego przez UFH z kosztami związanymi z HIT wywołanym przez LMWH. Tam, gdzie to możliwe, porównamy poszczególne zasoby wykorzystane w ramach obu grup.

3. Oceń długoterminowe obciążenie kliniczne i nawroty HIT:

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano HIT w okresie badania, zostaną poddani ocenie pod kątem udokumentowanej wcześniejszej diagnozy HIT. Ponadto wszyscy pacjenci będą monitorowani przez 12 miesięcy od wstępnego rozpoznania HIT w celu późniejszego rozpoznania HIT. Długoterminowe obciążenie kliniczne HIT zostanie ocenione poprzez śledzenie wskaźników śmiertelności wewnątrzszpitalnej i późniejszej.

Identyfikacja pacjenta:

Brigham and Women's Hospital posiada zaawansowany system komputerowy, który integruje dane medyczne, laboratoryjne i farmaceutyczne. Pacjenci otrzymujący UFH lub enoksaparynę, u których następnie rozwinie się HIT, zostaną zidentyfikowani za pomocą wygenerowanego komputerowo raportu opracowanego na potrzeby tego badania.

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem HIT w okresie badania (styczeń 2004 - grudzień 2005) zostaną włączeni do oceny. Kryteria pozytywnego rozpoznania HIT obejmują: kliniczne podejrzenie HIT, spadek liczby płytek krwi do <150 000 lub 50% w porównaniu z wartością wyjściową oraz potwierdzenie serologiczne zdefiniowane jako dodatni wynik testu PF4 ELISA. Pacjenci będą monitorowani pod kątem objawów klinicznych HIT (nowa zakrzepica, małopłytkowość). Pacjenci będą obserwowani pod kątem wyników klinicznych i poniesionych wydatków w okresie hospitalizacji i późniejszej obserwacji ambulatoryjnej.

Gromadzenie danych:

Na platformie Access zostanie utworzona baza danych specyficzna dla protokołu, w której będą przechowywane wszystkie zebrane dane. Dane będą analizowane wewnętrznie przez grupę badawczą żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.