Heparin-induceret trombocytopeni: farmakoøkonomi

Målet med denne forskning er at undersøge resultaterne og farmakoøkonomien for patienter diagnosticeret med heparin-induceret trombocytopeni (HIT).

Baggrund:

Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) er en komplikation af heparinbehandling, der får bred opmærksomhed, øger detektion og bekymring. Data fra kontrollerede undersøgelser viser en lavere forekomst af HIT med lavmolekylært heparin (LMWH) sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH). Registerdata, der sammenligner forekomsten af ​​HIT hos patienter, der modtager LWMH vs. UFH, er imidlertid sparsomme. Vi vil definere forekomsten af ​​HIT hos patienter, der modtager LWMH vs. UFH i den "virkelige verden" på Brigham and Women's Hospital. Vi vil evaluere de tilhørende kliniske og økonomiske implikationer.

Vores mål er:

1. Sammenlign HIT-raterne forbundet med brug af heparin og LMWH:

   Forekomsten af ​​HIT vil blive vurderet for den type heparineksponering, der er ansvarlig for at forårsage HIT. Patienter vil blive kategoriseret som modtager UFH med eller uden LMWH eller som kun modtager LMWH.

2. Evaluer den økonomiske byrde af HIT til hospitaler og/eller betalere:

   Vi registrerer alle udgifter forbundet med hver patientindlæggelse. Hospitalsudgifter vil blive opstillet dagligt ved hjælp af hospitalets database og det proprietære omkostningsregnskabssystem, Transition Systems, Inc (TSI).

   Udgifter vil blive kategoriseret efter procedure eller plejeområde og vil omfatte pleje af akutafdelingen, brug af operationsstuen, hospitalsstue og kost, hospitalsbaserede lægehonorarer, sygeplejearbejde, dialyse, kliniske laboratorieundersøgelser (hæmatologi, mikrobiologi, cytologi, urinanalyse), radiologi (magnetisk resonansbilleddannelse, computeraksial tomografi og ultralydsbilleddannelse), hjælpeydelser (støtte ernæringsstøtte, erhvervs-, respirations- og fysioterapitjenester), medicinering, diagnostiske procedurer (hjertekateterisering, elektrofysiologisk testning, endoskopi, vaskulær ultralyd, patologi), og diagnostisk testning (elektrokardiogram, elektroencefalogram og elektromyografi).

   Vi vil sammenligne de gennemsnitlige samlede hospitalsindlæggelsesomkostninger for UFH-induceret HIT med dem, der er forbundet med LMWH-induceret HIT. Hvor det er muligt vil vi sammenligne individuelle ressourcer, der bruges inden for de to grupper.

3. Evaluer den langsigtede kliniske byrde og tilbagefald af HIT:

Alle patienter diagnosticeret med HIT i løbet af undersøgelsesperioden vil blive evalueret for en dokumenteret forudgående diagnose af HIT. Derudover vil alle patienter blive overvåget i 12 måneder efter den første diagnose af HIT for efterfølgende diagnose af HIT. Den langsigtede kliniske byrde af HIT vil blive vurderet ved at spore raterne for hospitalsindlæggelse og efterfølgende dødelighed.

Patientidentifikation:

Brigham and Women's Hospital har et sofistikeret computeriseret system, der integrerer medicinske, laboratorie- og apoteksdata. Patienter, der modtager UFH eller enoxaparin, og som efterfølgende udvikler HIT, vil blive identificeret via en computergenereret rapport designet til formålet med denne undersøgelse.

Alle patienter med diagnosen HIT i undersøgelsesperioden (januar 2004 - december 2005) vil blive inkluderet i evalueringen. Kriterier for en HIT-positiv diagnose omfatter: en klinisk mistanke om HIT, et fald i blodplader til <150.000 eller 50 % fra baseline og serologisk bekræftelse defineret som en positiv PF4 ELISA-test. Patienterne vil blive overvåget for kliniske symptomer på HIT (ny trombose, trombocytopeni). Patienterne vil blive fulgt for kliniske resultater og afholdte udgifter over indlæggelsesperioden og efterfølgende ambulant opfølgning.

Dataindsamling:

En protokolspecifik database vil blive oprettet på en Access-platform til at huse alle indsamlede data. Data vil blive analyseret internt af Venous Thromboembolism Research Group.