Trombocitopenia inducida por heparina: farmacoeconomía

El objetivo de esta investigación es investigar los resultados y la farmacoeconomía de los pacientes diagnosticados con trombocitopenia inducida por heparina (TIH).

Fondo:

La trombocitopenia inducida por heparina (TIH) es una complicación de la terapia con heparina que está recibiendo una conciencia a gran escala, aumentando la detección y la preocupación. Los datos de estudios controlados demuestran una menor incidencia de HIT con heparina de bajo peso molecular (HBPM) en comparación con la heparina no fraccionada (UFH). Sin embargo, los datos de registro que comparan la incidencia de HIT en pacientes que reciben LWMH versus UFH son escasos. Definiremos la incidencia de HIT en pacientes que reciben LWMH frente a UFH en el entorno del "mundo real" en el Brigham and Women's Hospital. Evaluaremos las implicaciones clínicas y económicas asociadas.

Nuestros Objetivos son:

1. Compare las tasas de HIT asociadas con el uso de heparina y HBPM:

   La incidencia de HIT se evaluará para el tipo inicial de exposición a heparina responsable de causar HIT. Los pacientes se clasificarán como que reciben HNF con o sin HBPM o como que reciben solo HBPM.

2. Evaluar la carga económica de HIT para hospitales y/o pagadores:

   Capturaremos todos los gastos asociados con la admisión de cada paciente. Los gastos hospitalarios se tabularán diariamente utilizando la base de datos del hospital y el sistema de contabilidad de costos patentado, Transition Systems, Inc (TSI).

   Los gastos se clasificarán por procedimiento o área de atención e incluirán la atención del Departamento de Emergencias, el uso de la sala de operaciones, la habitación y comida del hospital, los honorarios del médico en el hospital, el trabajo de enfermería, la diálisis, los estudios de laboratorio clínico (hematología, microbiología, citología, análisis de orina), radiología (imágenes por resonancia magnética, tomografía axial computarizada e imágenes por ultrasonido), servicios auxiliares (soporte nutricional de apoyo, servicios de terapia ocupacional, respiratoria y física), medicamentos, procedimientos de diagnóstico (cateterismo cardíaco, pruebas electrofisiológicas, endoscopia, ultrasonido vascular, patología), y pruebas de diagnóstico (electrocardiograma, electroencefalograma y electromiografía).

   Compararemos los costes medios totales de hospitalización de la HIT inducida por HNF con los asociados a la HIT inducida por HBPM. Siempre que sea posible, compararemos los recursos individuales utilizados dentro de los dos grupos.

3. Evaluar la carga clínica a largo plazo y la recurrencia de HIT:

Todos los pacientes diagnosticados con HIT durante el período de estudio serán evaluados para un diagnóstico previo documentado de HIT. Además, todos los pacientes serán monitoreados durante 12 meses después del diagnóstico inicial de HIT para el diagnóstico posterior de HIT. La carga clínica a largo plazo de HIT se evaluará mediante el seguimiento de las tasas de mortalidad hospitalaria y posterior.

Identificación del paciente:

Brigham and Women's Hospital cuenta con un sofisticado sistema computarizado que integra datos médicos, de laboratorio y de farmacia. Los pacientes que reciben HNF o enoxaparina que posteriormente desarrollen HIT se identificarán a través de un informe generado por computadora diseñado para los fines de este estudio.

Todos los pacientes con diagnóstico de TIH durante el período de estudio (enero 2004 - diciembre 2005) serán incluidos en la evaluación. Los criterios para un diagnóstico positivo de HIT incluyen: una sospecha clínica de HIT, una disminución de plaquetas a <150 000 o 50 % desde el valor inicial y confirmación serológica definida como una prueba ELISA para PF4 positiva. Los pacientes serán monitoreados por síntomas clínicos de TIH (nueva trombosis, trombocitopenia). Se realizará un seguimiento de los resultados clínicos y los gastos incurridos durante el período de hospitalización y el seguimiento ambulatorio posterior de los pacientes.

Recopilación de datos:

Se creará una base de datos específica del protocolo en una plataforma de Access para albergar todos los datos recopilados. Los datos serán analizados internamente por el Grupo de Investigación de Tromboembolismo Venoso.