Trombocitopenia indotta da eparina: farmacoeconomia

L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare i risultati e la farmacoeconomia dei pazienti con diagnosi di trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Sfondo:

La trombocitopenia indotta da eparina (HIT) è una complicazione della terapia con eparina che riceve consapevolezza su larga scala, aumenta il rilevamento e la preoccupazione. I dati provenienti da studi controllati dimostrano una minore incidenza di HIT con eparina a basso peso molecolare (LMWH) rispetto all'eparina non frazionata (UFH). Definiremo l'incidenza di HIT nei pazienti che ricevono LWMH rispetto a UFH nel contesto del "mondo reale" al Brigham and Women's Hospital. Valuteremo le relative implicazioni cliniche ed economiche.

I nostri Obiettivi sono:

1. Confronta i tassi di HIT associati all'uso di eparina e LMWH:

   L'incidenza di HIT sarà valutata inizialmente per il tipo di esposizione all'eparina responsabile di causare HIT. I pazienti saranno classificati come riceventi UFH con o senza LMWH o come riceventi solo LMWH.

2. Valutare l'onere economico dell'HIT per gli ospedali e/o i contribuenti:

   Cattureremo tutte le spese associate a ciascun ricovero del paziente. Le spese ospedaliere saranno tabulate giornalmente utilizzando il database dell'ospedale e il sistema proprietario di contabilità dei costi, Transition Systems, Inc (TSI).

   Le spese saranno classificate per procedura o area di cura e includeranno le cure del pronto soccorso, l'uso della sala operatoria, la camera e il vitto dell'ospedale, le spese mediche ospedaliere, il lavoro infermieristico, la dialisi, gli studi clinici di laboratorio (ematologia, microbiologia, citologia, analisi delle urine), radiologia (risonanza magnetica, tomografia assiale computerizzata ed ecografia), servizi accessori (supporto nutrizionale, servizi di terapia occupazionale, respiratoria e fisica), farmaci, procedure diagnostiche (cateterismo cardiaco, test elettrofisiologici, endoscopia, ecografia vascolare, patologia), e test diagnostici (elettrocardiogramma, elettroencefalogramma ed elettromiografia).

   Confronteremo i costi totali medi di ospedalizzazione della HIT indotta da UFH con quelli associati alla HIT indotta da LMWH. Ove possibile, confronteremo le singole risorse utilizzate all'interno dei due gruppi.

3. Valutare il carico clinico a lungo termine e la recidiva di HIT:

Tutti i pazienti con diagnosi di HIT durante il periodo di studio saranno valutati per una diagnosi precedente documentata di HIT. Inoltre, tutti i pazienti saranno monitorati per 12 mesi dopo la diagnosi iniziale di HIT per la successiva diagnosi di HIT. Il carico clinico a lungo termine dell'HIT sarà valutato monitorando i tassi di mortalità intraospedaliera e successiva.

Identificazione del paziente:

Il Brigham and Women's Hospital dispone di un sofisticato sistema computerizzato che integra dati medici, di laboratorio e farmaceutici. I pazienti che ricevono UFH o enoxaparina che successivamente svilupperanno HIT saranno identificati tramite un rapporto generato dal computer progettato per gli scopi di questo studio.

Tutti i pazienti con diagnosi di HIT durante il periodo di studio (gennaio 2004 - dicembre 2005) saranno inclusi nella valutazione. I criteri per una diagnosi positiva di HIT includono: un sospetto clinico di HIT, una diminuzione delle piastrine a <150.000 o 50% rispetto al basale e la conferma sierologica definita come test ELISA PF4 positivo. I pazienti saranno monitorati per i sintomi clinici di HIT (nuova trombosi, trombocitopenia). I pazienti saranno seguiti per gli esiti clinici e le spese sostenute durante il periodo di ricovero e il successivo follow-up ambulatoriale.

Raccolta dati:

Verrà creato un database specifico del protocollo su una piattaforma Access per ospitare tutti i dati raccolti. I dati saranno analizzati internamente dal Venous Thromboembolism Research Group.