Heparin-induzierte Thrombozytopenie: Pharmakoökonomie

Ziel dieser Forschung ist es, die Ergebnisse und die Pharmakoökonomie von Patienten zu untersuchen, bei denen eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) diagnostiziert wurde.

Hintergrund:

Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) ist eine Komplikation der Heparintherapie, die weithin bekannt ist, zunehmend erkannt wird und Anlass zur Sorge gibt. Daten aus kontrollierten Studien belegen eine geringere HIT-Inzidenz bei niedermolekularem Heparin (LMWH) im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin (UFH). Registerdaten zum Vergleich der HIT-Inzidenz bei Patienten, die LWMH vs. UFH erhalten, sind jedoch rar. Wir werden die Inzidenz von HIT bei Patienten, die LWMH erhalten, im Vergleich zu UFH im „realen“ Umfeld des Brigham and Women's Hospital definieren. Wir werden die damit verbundenen klinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen bewerten.

Unsere Ziele sind:

1. Vergleichen Sie die HIT-Raten im Zusammenhang mit der Verwendung von Heparin und NMH:

   Die Inzidenz von HIT wird zunächst anhand der Art der Heparinexposition beurteilt, die für die Entstehung von HIT verantwortlich ist. Patienten werden in die Kategorien eingeteilt, die UFH mit oder ohne LMWH erhalten, oder in solche, die nur LMWH erhalten.

2. Bewerten Sie die wirtschaftliche Belastung von Krankenhäusern und/oder Kostenträgern durch HIT:

   Wir erfassen alle mit jeder Patientenaufnahme verbundenen Kosten. Die Krankenhauskosten werden täglich mithilfe der Krankenhausdatenbank und des proprietären Kostenrechnungssystems Transition Systems, Inc (TSI) tabellarisch erfasst.

   Die Ausgaben werden nach Eingriff oder Pflegebereich kategorisiert und umfassen die Versorgung in der Notaufnahme, die Nutzung des Operationssaals, Unterkunft und Verpflegung im Krankenhaus, Arzthonorare im Krankenhaus, Pflegearbeit, Dialyse, klinische Laborstudien (Hämatologie, Mikrobiologie, Zytologie, Urinanalyse) und Radiologie (Magnetresonanztomographie, axiale Computertomographie und Ultraschallbildgebung), Hilfsdienste (unterstützende Ernährungsunterstützung, arbeits-, respiratorische und physiotherapeutische Dienste), Medikamente, diagnostische Verfahren (Herzkatheterisierung, elektrophysiologische Tests, Endoskopie, Gefäßultraschall, Pathologie), und diagnostische Tests (Elektrokardiogramm, Elektroenzephalogramm und Elektromyographie).

   Wir werden die durchschnittlichen gesamten Krankenhauskosten einer UFH-induzierten HIT mit denen vergleichen, die mit einer LMWH-induzierten HIT verbunden sind. Wenn möglich, vergleichen wir die einzelnen Ressourcen, die innerhalb der beiden Gruppen verwendet werden.

3. Bewerten Sie die langfristige klinische Belastung und das Wiederauftreten von HIT:

Alle Patienten, bei denen während des Studienzeitraums HIT diagnostiziert wurde, werden auf eine dokumentierte vorherige HIT-Diagnose untersucht. Darüber hinaus werden alle Patienten 12 Monate lang nach der ersten HIT-Diagnose für die anschließende HIT-Diagnose überwacht. Die langfristige klinische Belastung durch HIT wird durch die Verfolgung der Sterblichkeitsraten im Krankenhaus und der anschließenden Sterblichkeit beurteilt.

Patientenidentifikation:

Das Brigham and Women's Hospital verfügt über ein hochentwickeltes Computersystem, das medizinische, Labor- und Apothekendaten integriert. Patienten, die UFH oder Enoxaparin erhalten und anschließend eine HIT entwickeln, werden über einen computergenerierten Bericht identifiziert, der für die Zwecke dieser Studie erstellt wurde.

Alle Patienten mit einer HIT-Diagnose im Studienzeitraum (Januar 2004 – Dezember 2005) werden in die Auswertung einbezogen. Zu den Kriterien für eine HIT-positive Diagnose gehören: ein klinischer Verdacht auf HIT, ein Rückgang der Blutplättchen auf <150.000 oder 50 % gegenüber dem Ausgangswert und eine serologische Bestätigung, definiert als positiver PF4-ELISA-Test. Die Patienten werden auf klinische Symptome einer HIT (neue Thrombose, Thrombozytopenie) überwacht. Die Patienten werden hinsichtlich ihrer klinischen Ergebnisse und der angefallenen Kosten während des Krankenhausaufenthalts und der anschließenden ambulanten Nachsorge überwacht.

Datensammlung:

Auf einer Access-Plattform wird eine protokollspezifische Datenbank erstellt, in der alle gesammelten Daten gespeichert werden. Die Daten werden intern von der Forschungsgruppe für venöse Thromboembolien analysiert.