Door heparine geïnduceerde trombocytopenie: farmaco-economie

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de uitkomsten en farmaco-economie van patiënten met de diagnose heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT).

Achtergrond:

Door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) is een complicatie van heparinetherapie die op grote schaal onder de aandacht wordt gebracht, steeds meer wordt opgespoord en zorgwekkend wordt. Gegevens uit gecontroleerde onderzoeken tonen een lagere incidentie aan van HIT met laagmoleculaire heparine (LMWH) in vergelijking met ongefractioneerde heparine (UFH). Registergegevens die de incidentie van HIT vergelijken bij patiënten die LWMH versus UFH krijgen, zijn echter schaars. We zullen de incidentie van HIT definiëren bij patiënten die LWMH versus UFH krijgen in de 'echte wereld'-omgeving in het Brigham and Women's Hospital. We zullen de bijbehorende klinische en economische implicaties evalueren.

Onze doelstellingen zijn:

1. Vergelijk de HIT-percentages geassocieerd met heparine- en LMWH-gebruik:

   De incidentie van HIT zal worden beoordeeld op basis van het type blootstelling aan heparine dat verantwoordelijk is voor het veroorzaken van HIT. Patiënten worden gecategoriseerd als patiënten die UFH krijgen met of zonder LMWH of als patiënten die alleen LMWH krijgen.

2. Evalueer de economische last van HIT voor ziekenhuizen en/of betalers:

   We zullen alle kosten in verband met elke opname van een patiënt vastleggen. Ziekenhuiskosten worden dagelijks getabelleerd met behulp van de ziekenhuisdatabase en het eigen kostenberekeningssysteem Transition Systems, Inc (TSI).

   De onkosten worden gecategoriseerd per procedure of zorggebied en omvatten spoedeisende hulp, gebruik van de operatiekamer, ziekenhuiskamer en -pension, honoraria van ziekenhuisartsen, verpleging, dialyse, klinische laboratoriumonderzoeken (hematologie, microbiologie, cytologie, urineonderzoek), radiologie (beeldvorming met magnetische resonantie, axiale computertomografie en echografie), ondersteunende diensten (ondersteunende voedingsondersteuning, beroeps-, ademhalings- en fysiotherapiediensten), medicijnen, diagnostische procedures (hartkatheterisatie, elektrofysiologische tests, endoscopie, vasculaire echografie, pathologie), en diagnostisch onderzoek (elektrocardiogram, elektro-encefalogram en elektromyografie).

   We zullen de gemiddelde totale ziekenhuisopnamekosten van UFH-geïnduceerde HIT vergelijken met die geassocieerd met LMWH-geïnduceerde HIT. Waar mogelijk zullen we de individuele middelen die binnen de twee groepen worden gebruikt, met elkaar vergelijken.

3. Evalueer de klinische belasting op lange termijn en herhaling van HIT:

Alle patiënten met de diagnose HIT tijdens de studieperiode zullen worden beoordeeld op een gedocumenteerde eerdere diagnose van HIT. Bovendien zullen alle patiënten gedurende 12 maanden na de eerste diagnose van HIT worden gecontroleerd voor de daaropvolgende diagnose van HIT. De klinische belasting van HIT op de lange termijn zal worden beoordeeld door de sterftecijfers in het ziekenhuis en de daaropvolgende sterftecijfers te volgen.

Identificatie van de patiënt:

Brigham and Women's Hospital heeft een geavanceerd geautomatiseerd systeem dat medische, laboratorium- en apotheekgegevens integreert. Patiënten die UFH of enoxaparine krijgen en vervolgens HIT ontwikkelen, zullen worden geïdentificeerd via een door de computer gegenereerd rapport dat is ontworpen voor de doeleinden van dit onderzoek.

Alle patiënten met een diagnose van HIT tijdens de studieperiode (januari 2004 - december 2005) zullen in de evaluatie worden opgenomen. Criteria voor een HIT-positieve diagnose zijn: een klinisch vermoeden van HIT, een afname van het aantal bloedplaatjes tot <150.000 of 50% ten opzichte van de uitgangswaarde en serologische bevestiging gedefinieerd als een positieve PF4 ELISA-test. Patiënten zullen worden gecontroleerd op klinische symptomen van HIT (nieuwe trombose, trombocytopenie). Patiënten zullen worden gevolgd voor klinische resultaten en gemaakte kosten gedurende de ziekenhuisopnameperiode en de daaropvolgende poliklinische follow-up.

Gegevensverzameling:

Er zal een protocolspecifieke database worden gecreëerd op een Access-platform om alle verzamelde gegevens te huisvesten. De gegevens worden intern geanalyseerd door de Onderzoeksgroep Veneuze Trombo-embolie.