Floseal 지혈 편도선 절제술과 코블레이션 편도선 절제술 및 소작 지혈 편도선 절제술의 비교
편도선 절제술을 받는 환자에서 새로운 지혈 실란트 대 전기 소작 지혈 및 코블레이션 해부의 전향적이고 통제된 임상 시험
연구 개요
상세 설명
어린이의 선편도 절제술 후 실혈 및 수술 후 이환율은 상당할 수 있습니다. 편도선 절제술을 수행하기 위한 현재의 기술은 전기소작술 지혈을 이용한 "냉강 편도선 절제술"과 코블레이션 편도선 절제술의 새로운 기술입니다. 수술 후 통증은 광범위한 전기소작술을 받는 환자에서 증가하는 것으로 나타났으며 코블레이션 편도선 절제술을 받는 환자에서는 통증이 덜한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 현재 사용되는 다른 두 가지 기술과 비교하여 편도선 절제술을 받는 환자에게 사용하기 위한 Floseal 매트릭스 지혈 실란트의 임상적 효능 및 합병증을 평가하는 것입니다.
이 연구는 소아 집단에서 "콜드 스틸" 나이프 해부 편도선 절제술 및 코블레이션 편도선 절제술에서의 소작 지혈과 "콜드 스틸" 나이프 해부 편도선 절제술에서의 Floseal 지혈을 비교하는 전향적이고 통제된 임상 시험입니다. 편도선 절제술을 받을 예정인 이전에 기록된 응고병증이 없는 18세 미만의 모든 어린이는 연구에 등록할 것입니다. 환자의 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이 연구의 목표는 일반적으로 사용되는 다른 두 가지 방법과 비교하여 Floseal이 편도선 절제술을 받는 환자의 수술 중 출혈, 지혈 시간 및 수술 후 이환율을 줄이는지 확인하는 것입니다. 또한 전기 소작 및 코블레이션과 비교하여 플로실 투여 후 합병증 비율을 평가하고자 합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 편도선 절제술이 예정된 18세 미만의 환자
제외 기준:
- 다운 증후군
- 두개안면 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술중 : 시술시간, 지혈시간, 지혈의 어려움, 실혈
기간: 수술 중 기간
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수술 중 기간
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수술 후: 필요한 진통제 양(1-14일), 주관적 통증 점수, 수술 후 정상 식이 및 정상 활동으로 복귀하기 위한 일수
기간: 수술 후 기간
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수술 후 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua A Gottschall, M.D., Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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