Vergleich der Floseal-Hämostase-Tonsillektomie mit der Coblation-Tonsillektomie und der Kauter-Hämostase-Tonsillektomie

Blutverlust und postoperative Morbidität nach einer Adenotonsillektomie bei Kindern können erheblich sein. Die aktuelle Technik zur Durchführung einer Tonsillektomie ist die „Cold-Steel-Tonsillektomie“ mit Elektrokauter-Hämostase und eine neuere Technik der Coblation-Tonsillektomie. Es hat sich gezeigt, dass die postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer ausgedehnten Elektrokauterisation unterzogen, erhöht sind, während bei Patienten, die sich einer Coblation-Tonsillektomie unterzogen, weniger Schmerzen beobachtet wurden. Der Zweck der Studie besteht darin, die klinische Wirksamkeit und Komplikationen des hämostatischen Versiegelungsmittels Floseal-Matrix zur Verwendung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Adenotonsillektomie unterziehen, im Vergleich zu zwei anderen derzeit verwendeten Techniken.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, kontrollierte klinische Studie, in der die Floseal-Hämostase bei der „Cold Steel“-Messerdissektions-Tonsillektomie mit der kauterischen Hämostase bei der „Cold Steel“-Messerdissektions-Tonsillektomie und der Coblation-Tonsillektomie bei Kindern verglichen wird. Allen Kindern unter 18 Jahren ohne zuvor dokumentierte Koagulopathie, bei denen eine Tonsillektomie geplant ist, wird die Aufnahme in die Studie angeboten. Die Einverständniserklärung wird vom Erziehungsberechtigten des Patienten eingeholt. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Floseal den intraoperativen Blutverlust, die Zeit bis zur Blutstillung und die postoperative Morbidität bei Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, im Vergleich zu zwei anderen häufig verwendeten Methoden reduziert. Außerdem möchten wir die Komplikationsraten nach der Verabreichung von Floseal im Vergleich zu denen nach Elektrokauterisation und Coblation bewerten.