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유방암 검진을 받는 여성의 수를 늘리는 유방조영술 FastTrack 프로그램

2013년 5월 18일 업데이트: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

PBRN에서의 유방암 검진 및 후속 조치: 유방조영술 FastTrack 시험

근거: 선별검사는 의사가 유방암 세포를 조기에 발견하고 유방암에 대한 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유방조영술 FastTrack 프로그램은 유방조영술을 받는 환자 수를 늘리는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 유방조영술을 받는 여성의 수를 늘리기 위해 유방조영술 FastTrack 프로그램의 사용을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 환자-주치의(PCP) 연계 상태에 따라 매사추세츠 일반 일차 진료-실무 기반 연구 네트워크(MGPC-PBRN) 내의 모든 환자를 분류합니다.
  • PCP(PCP 연결 환자의 경우) 또는 진료 관리자(진료 연결 환자의 경우)가 사용할 유방조영술 주문을 용이하게 하는 Mammography FastTrack이라는 유방암 검진 개입 프로그램을 개발합니다.
  • 유방조영술 FastTrack 프로그램이 유방암 검진 기한이 지난 PCP 관련 환자와 진료 관련 환자의 유방조영술 검진율에 미치는 영향을 비교합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다.

유방조영술 적격 여성은 제공자 또는 Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network(MGPC-PBRN) 내의 진료에 연결됩니다. MGPC-PBRN 내의 진료는 기준선 유방조영술 선별검사 비율(높음 대 낮음) 및 진료 유형(지역사회 보건소 대 병원 기반 대 지역사회 기반)에 따라 계층화되고 2개 암 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I: 의사와 진료 관리자는 1개월과 3개월에 1차 진료 환자 패널에 대한 유방조영술 선별 데이터의 가용성을 알리는 이메일 알림을 받습니다. 하이퍼링크는 제공자를 유방조영술을 받지 않은 모든 적격 환자를 나열하는 유방조영술 FastTrack 프로그램용 웹 포털로 안내합니다. 그런 다음 제공자는 버튼을 클릭하여 예약, 연기(연기 이유 제공) 또는 최근 유방 X선 촬영 날짜를 제공할 수 있습니다.
  • Arm II: 관행은 표준 치료를 계속합니다. 12개월 말에 전자 보고 및 청구 데이터와 전자 건강 기록 검토를 사용하여 유방 X선 촬영 완료를 결정합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 6,730명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6730

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 참여 Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network(MGPC-PBRN) 진료에서 지난 3년 이내에 외래 환자

    • Massachusetts General Hospital 시스템에서 MGPC-PBRN 네트워크 중 하나에 속하지 않는 1차 진료 제공자가 있는 것으로 목록에 있는 환자는 없습니다(환자를 제공자 또는 진료소와 연결).
    • 특정 제공자 또는 진료에 연결되지 않은 환자 없음(연구의 무작위 부분)
  • 청구, 일정 및 임상 전자 데이터 소스가 필요함
  • 지난 2년 이내에 유방조영술 없음(연구의 무작위 부분)
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 42~69세(연구의 무작위 부분)
  • 여성
  • 폐경기 상태가 지정되지 않음

이전 동시 치료:

  • 이전 양측 유방절제술 없음(연구의 무작위 부분)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: IT 시스템
유방암 검진 기한이 지난 환자에게 알림 문자를 보내는 IT 시스템.
다른: IT 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입군과 대조군에서 유방조영술 검사를 완료한 기한이 지난 환자의 비율
기간: 일년
1년 연구 동안 개입군과 대조군에서 유방조영술 검사를 완료한 기한이 지난 환자의 비율.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 기간 동안 6개월 시점에서 개입 및 통제 관행에서 유방조영술을 받은 기준선에서 기한이 지난 환자 비율의 차이
기간: 일년
일년
중재군과 대조군에서 유방조영술 완료까지의 시간 비교
기간: 일년
일년
Mammography FastTrack 도구로 기록한 임상 및 비임상 결과
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-114
  • R21CA121908 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MGH-2005-P-002474/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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