Et Mammography FastTrack-program til at øge antallet af kvinder, der gennemgår brystkræftscreening
18. maj 2013 opdateret af: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Brystkræftscreening og opfølgning i et PBRN: Mammography FastTrack Trial
RATIONALE: Screening kan hjælpe læger med at finde brystkræftceller tidligt og planlægge bedre behandling for brystkræft. Mammography FastTrack-programmet kan være effektivt til at øge antallet af patienter, der gennemgår mammografi.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer brugen af et mammografi FastTrack-program til at øge antallet af kvinder, der gennemgår mammografi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Klassificer alle patienter i Massachusetts General Primary Care-Practice Based Research Network (MGPC-PBRN) i henhold til patient-primær plejeudbyder (PCP) koblingsstatus.
- Udvikle et interventionsprogram for brystkræftscreening kaldet Mammography FastTrack, der letter bestilling af mammografi, der skal bruges enten af PCP'er (for PCP-koblede patienter) eller af praksisledere (for praksis-koblede patienter).
- Sammenlign virkningen af Mammography FastTrack-programmet på mammografiscreeningsrater hos PCP-koblede versus praksis-linkede patienter, der er forsinket til brystkræftscreening.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse.
Mammografi-berettigede kvinder er knyttet til enten en udbyder eller en praksis inden for Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN). Praksis inden for MGPC-PBRN er stratificeret efter baseline mammografiscreeningsrater (høj vs lav) og praksistype (samfundssundhedscenter vs hospitalsbaseret vs lokalsamfundsbaseret) og er randomiseret til 1 ud af 2 arme.
- Arm I: Læger og praksisledere modtager e-mail-advarsler i måned 1 og 3, der informerer dem om tilgængeligheden af mammografiscreeningsdata for deres panel af primære patienter. Et hyperlink henviser udbyderen til en web-portal for Mammography FastTrack-programmet, der viser alle kvalificerede patienter, som ikke har gennemgået mammografi. Udbyderen kan derefter klikke på en knap for at planlægge, udskyde (angive årsagen til udsættelsen) eller angive datoen for et nyligt mammografi.
- Arm II: Praksis fortsætter med standardpleje. Ved udgangen af 12 måneder bruges elektroniske rapport- og faktureringsdata og en gennemgang af elektroniske sygejournaler til at bestemme gennemførelsen af mammografi.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 6.730 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6730
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Enhver ambulant hos en deltagende Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) praksis inden for de seneste 3 år
- Ingen patient, som Massachusetts General Hospital-systemet angiver som havende en primær plejeudbyder, der ikke er i et af MGPC-PBRN-netværkene (der forbinder patienter med en udbyder eller praksis)
- Ingen patient, der ikke er knyttet til specifik udbyder eller praksis (randomiseret del af undersøgelsen)
- Fakturering, planlægning og kliniske elektroniske datakilder påkrævet
- Ingen mammografi inden for de seneste 2 år (randomiseret del af undersøgelsen)
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Alder 42 til 69 år (randomiseret del af undersøgelsen)
- Kvinde
- Menopausal status ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ingen tidligere bilateral mastektomi (randomiseret del af undersøgelsen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: IT System
IT-system til at sende rykkerskrivelser til patienter, der er forsinket til screening for brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forfaldne patienter, der gennemfører mammografiscreening i interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 1 år
|
Andel af forsinkede patienter, der gennemfører mammografiscreening i interventions- og kontrolgrupper i løbet af det 1-årige studie.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i procentdel af patienter, der er forsinket ved baseline, der får mammografi i undersøgelsesperioden i interventions- og kontrolpraksis efter 6 måneder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sammenligning af tid til mammografiafslutning i intervention vs kontrolgrupper
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Kliniske og ikke-kliniske resultater registreret af Mammography FastTrack-værktøj
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2007
Først opslået (Skøn)
19. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-114
- R21CA121908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MGH-2005-P-002474/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .