Um programa FastTrack de mamografia para aumentar o número de mulheres submetidas ao rastreamento do câncer de mama
18 de maio de 2013 atualizado por: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Rastreamento e acompanhamento do câncer de mama em um PBRN: o estudo Mammography FastTrack
JUSTIFICAÇÃO: A triagem pode ajudar os médicos a encontrar células de câncer de mama precocemente e planejar um tratamento melhor para o câncer de mama. O programa Mammography FastTrack pode ser eficaz em aumentar o número de pacientes que se submetem à mamografia.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o uso de um programa Mammography FastTrack para aumentar o número de mulheres que se submetem à mamografia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Classifique todos os pacientes dentro da Rede de Pesquisa Baseada em Cuidados Primários Gerais de Massachusetts (MGPC-PBRN) de acordo com o status de vínculo paciente-prestador de cuidados primários (PCP).
- Desenvolva um programa de intervenção de triagem de câncer de mama chamado Mammography FastTrack que facilite a solicitação de mamografias a serem usadas por PCPs (para pacientes vinculados ao PCP) ou por gerentes de clínica (para pacientes vinculados à prática).
- Comparar o impacto do programa Mammography FastTrack nas taxas de rastreamento de mamografia em pacientes vinculados ao PCP versus pacientes vinculados à prática com atraso para rastreamento de câncer de mama.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico.
As mulheres qualificadas para mamografia estão vinculadas a um provedor ou a uma clínica dentro da Rede de Pesquisa Baseada em Clínica Geral de Cuidados Primários de Massachusetts (MGPC-PBRN). As práticas dentro do MGPC-PBRN são estratificadas de acordo com as taxas de triagem de mamografia de linha de base (alta vs baixa) e tipo de prática (centro de saúde comunitário vs baseado em hospital vs baseado na comunidade) e são randomizados para 1 de 2 braços.
- Grupo I: Médicos e gerentes de prática recebem alertas por e-mail nos meses 1 e 3, informando-os sobre a disponibilidade de dados de triagem de mamografia para seu painel de pacientes de cuidados primários. Um hiperlink encaminha o provedor a um portal da Web para o programa Mammography FastTrack que lista todos os pacientes elegíveis que não foram submetidos à mamografia. O provedor pode clicar em um botão para agendar, adiar (fornecendo o motivo do adiamento) ou fornecer a data de uma mamografia recente.
- Braço II: As práticas continuam o tratamento padrão. Ao final de 12 meses, relatórios eletrônicos e dados de cobrança e uma revisão dos registros eletrônicos de saúde são usados para determinar a conclusão das mamografias.
RECURSO PROJETADO: Um total de 6.730 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6730
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Qualquer paciente ambulatorial em uma clínica participante da Rede de Pesquisa Baseada em Cuidados Primários Gerais de Massachusetts (MGPC-PBRN) nos últimos 3 anos
- Nenhum paciente listado pelo sistema do Hospital Geral de Massachusetts como tendo um prestador de cuidados primários que não esteja em uma das redes MGPC-PBRN (vinculando pacientes a um prestador ou consultório)
- Nenhum paciente que não esteja vinculado a um provedor ou consultório específico (parte aleatória do estudo)
- Faturamento, agendamento e fontes de dados eletrônicos clínicos necessários
- Nenhuma mamografia nos últimos 2 anos (parte randomizada do estudo)
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Idade de 42 a 69 anos (parte randomizada do estudo)
- Fêmea
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem mastectomia bilateral prévia (parte randomizada do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Sistema de TI
Sistema informático de envio de cartas de advertência a doentes em atraso no rastreio do cancro da mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes em atraso que concluíram o rastreamento mamográfico nos grupos de intervenção e controle
Prazo: 1 ano
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Proporção de pacientes atrasados que concluíram o rastreamento mamográfico nos grupos de intervenção e controle durante o estudo de 1 ano.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na porcentagem de pacientes atrasadas no início do estudo recebendo mamografia durante o período do estudo nas práticas de intervenção e controle em 6 meses
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Comparação do tempo até a conclusão da mamografia em grupos de intervenção versus controle
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Resultados clínicos e não clínicos registrados pela ferramenta Mammography FastTrack
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-114
- R21CA121908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MGH-2005-P-002474/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .