Un programma FastTrack per la mammografia per aumentare il numero di donne sottoposte a screening per il cancro al seno
18 maggio 2013 aggiornato da: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Screening e follow-up del cancro al seno in un PBRN: lo studio Mammography FastTrack
RAZIONALE: Lo screening può aiutare i medici a trovare precocemente le cellule del cancro al seno e pianificare un trattamento migliore per il cancro al seno. Il programma Mammography FastTrack può essere efficace nell'aumentare il numero di pazienti che si sottopongono a mammografia.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando l'uso di un programma Mammography FastTrack per aumentare il numero di donne che si sottopongono a mammografia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Classificare tutti i pazienti all'interno del Massachusetts General Primary Care-Practice Based Research Network (MGPC-PBRN) in base allo stato di collegamento paziente-fornitore di cure primarie (PCP).
- Sviluppare un programma di intervento di screening del cancro al seno chiamato Mammography FastTrack che faciliti l'ordinazione di mammografie da utilizzare sia da PCP (per pazienti collegati a PCP) che da gestori di studi (per pazienti collegati a studi).
- Confronta l'impatto del programma Mammography FastTrack sui tassi di screening mammografico nei pazienti collegati a PCP rispetto a quelli collegati alla pratica in ritardo per lo screening del cancro al seno.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato.
Le donne idonee alla mammografia sono collegate a un fornitore o a uno studio all'interno del Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN). Le pratiche all'interno del MGPC-PBRN sono stratificate in base ai tassi di screening mammografico al basale (alto vs basso) e al tipo di pratica (centro sanitario comunitario vs ospedaliero vs comunitario) e sono randomizzate in 1 braccio su 2.
- Braccio I: i medici e i dirigenti dello studio ricevono avvisi e-mail ai mesi 1 e 3 che li informano della disponibilità dei dati di screening mammografico per il loro panel di pazienti di cure primarie. Un collegamento ipertestuale indirizza il fornitore a un portale Web per il programma Mammography FastTrack che elenca tutti i pazienti idonei che non sono stati sottoposti a mammografia. Il fornitore può quindi fare clic su un pulsante per programmare, rinviare (fornendo il motivo del rinvio) o fornire la data di una mammografia recente.
- Braccio II: le pratiche continuano le cure standard. Al termine dei 12 mesi, per determinare il completamento delle mammografie vengono utilizzati i dati del referto elettronico e della fatturazione e una revisione delle cartelle cliniche elettroniche.
ATTRIBUZIONE PREVISTA: per questo studio verranno maturati un totale di 6.730 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6730
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Qualsiasi paziente ambulatoriale presso uno studio del Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) partecipante negli ultimi 3 anni
- Nessun paziente che il sistema del Massachusetts General Hospital elenca come avente un fornitore di cure primarie che non sia in una delle reti MGPC-PBRN (che collega i pazienti con un fornitore o una pratica)
- Nessun paziente che non sia collegato a uno specifico fornitore o pratica (porzione randomizzata dello studio)
- Fatturazione, programmazione e fonti di dati elettronici clinici richiesti
- Nessuna mammografia negli ultimi 2 anni (porzione randomizzata dello studio)
- Stato del recettore ormonale non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Età da 42 a 69 anni (parte randomizzata dello studio)
- Femmina
- Stato della menopausa non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Nessuna precedente mastectomia bilaterale (porzione randomizzata dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Sistema informatico
Sistema informatico per l'invio di lettere di sollecito alle pazienti in ritardo per lo screening del cancro al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti in ritardo che completano lo screening mammografico nei gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
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Percentuale di pazienti in ritardo che hanno completato lo screening mammografico nei gruppi di intervento e di controllo durante lo studio di 1 anno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nella percentuale di pazienti in ritardo al basale che hanno ricevuto la mammografia durante il periodo di studio nelle pratiche di intervento e di controllo a 6 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Confronto del tempo al completamento della mammografia nei gruppi di intervento rispetto a quelli di controllo
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Esiti clinici e non clinici registrati dallo strumento Mammography FastTrack
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-114
- R21CA121908 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MGH-2005-P-002474/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .