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Ein Mammographie-FastTrack-Programm zur Erhöhung der Zahl der Frauen, die sich einem Brustkrebs-Screening unterziehen

18. Mai 2013 aktualisiert von: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Brustkrebs-Screening und Nachsorge in einem PBRN: Die Mammographie-FastTrack-Studie

BEGRÜNDUNG: Das Screening kann Ärzten dabei helfen, Brustkrebszellen frühzeitig zu erkennen und eine bessere Behandlung für Brustkrebs zu planen. Das Mammographie-FastTrack-Programm kann dazu beitragen, die Zahl der Patienten, die sich einer Mammographie unterziehen, zu erhöhen.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird der Einsatz eines Mammographie-FastTrack-Programms untersucht, um die Zahl der Frauen zu erhöhen, die sich einer Mammographie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Klassifizieren Sie alle Patienten innerhalb des Massachusetts General Primary Care-Practice Based Research Network (MGPC-PBRN) nach dem Verbindungsstatus zwischen Patient und Primärversorgungsanbieter (PCP).
  • Entwickeln Sie ein Brustkrebs-Screening-Interventionsprogramm namens Mammography FastTrack, das die Bestellung von Mammographien erleichtert, die entweder von PCPs (für PCP-gebundene Patienten) oder von Praxismanagern (für praxisgebundene Patientinnen) verwendet werden.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen des Mammographie-FastTrack-Programms auf die Mammographie-Screening-Raten bei PCP-gebundenen und praxisgebundenen Patientinnen, deren Brustkrebs-Screening überfällig ist.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie.

Für die Mammographie geeignete Frauen sind entweder mit einem Anbieter oder einer Praxis innerhalb des Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) verbunden. Praxen innerhalb des MGPC-PBRN werden nach Baseline-Mammographie-Screening-Raten (hoch vs. niedrig) und Praxistyp (kommunales Gesundheitszentrum vs. Krankenhaus vs. gemeindebasiert) geschichtet und einem von zwei Zweigen randomisiert zugeteilt.

  • Arm I: Ärzte und Praxismanager erhalten in den Monaten 1 und 3 E-Mail-Benachrichtigungen, die sie über die Verfügbarkeit von Mammographie-Screening-Daten für ihre Patientengruppe in der Grundversorgung informieren. Ein Hyperlink verweist den Anbieter auf ein Webportal für das Mammographie-FastTrack-Programm, das alle berechtigten Patienten auflistet, die sich keiner Mammographie unterzogen haben. Der Anbieter kann dann auf eine Schaltfläche klicken, um eine Mammographie zu planen, zu verschieben (unter Angabe des Grunds für die Verschiebung) oder das Datum einer kürzlich durchgeführten Mammographie anzugeben.
  • Arm II: Praxen setzen die Standardversorgung fort. Nach Ablauf von 12 Monaten werden elektronische Berichts- und Abrechnungsdaten sowie eine Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten verwendet, um den Abschluss der Mammographien festzustellen.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 6.730 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6730

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Jeder ambulante Patient in einer teilnehmenden Praxis des Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) innerhalb der letzten 3 Jahre

    • Kein Patient, der im Massachusetts General Hospital-System als Hausarzt aufgeführt ist, der nicht zu einem der MGPC-PBRN-Netzwerke gehört (die Patienten mit einem Anbieter oder einer Praxis verbinden)
    • Kein Patient, der nicht an einen bestimmten Anbieter oder eine bestimmte Praxis gebunden ist (randomisierter Teil der Studie)
  • Abrechnung, Terminplanung und klinische elektronische Datenquellen erforderlich
  • Keine Mammographie innerhalb der letzten 2 Jahre (randomisierter Teil der Studie)
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Alter 42 bis 69 Jahre (randomisierter Teil der Studie)
  • Weiblich
  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige bilaterale Mastektomie (randomisierter Teil der Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: IT System
IT-System zum Versenden von Erinnerungsschreiben an Patientinnen, deren Brustkrebs-Screening überfällig ist.
Sonstiges: IT System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der überfälligen Patienten, die das Mammographie-Screening in Interventions- und Kontrollgruppen abschließen
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der überfälligen Patienten, die das Mammographie-Screening in Interventions- und Kontrollgruppen während der einjährigen Studie abgeschlossen haben.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im Prozentsatz der Patienten, die zu Studienbeginn überfällig waren und während des Studienzeitraums eine Mammographie in Interventions- und Kontrollpraxen nach 6 Monaten erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vergleich der Zeit bis zum Abschluss der Mammographie in Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Klinische und nichtklinische Ergebnisse, aufgezeichnet mit dem Mammographie-FastTrack-Tool
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-114
  • R21CA121908 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MGH-2005-P-002474/1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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