Un programa FastTrack de mamografía para aumentar el número de mujeres que se someten a pruebas de detección del cáncer de mama
18 de mayo de 2013 actualizado por: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Detección y seguimiento del cáncer de mama en un PBRN: el ensayo FastTrack de mamografía
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar células de cáncer de mama en etapas tempranas y planificar un mejor tratamiento para el cáncer de mama. El programa Mammography FastTrack puede ser eficaz para aumentar el número de pacientes que se someten a una mamografía.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando el uso de un programa Mammography FastTrack para aumentar la cantidad de mujeres que se someten a una mamografía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Clasifique a todos los pacientes dentro de la Red de investigación basada en la práctica de atención primaria general de Massachusetts (MGPC-PBRN) de acuerdo con el estado de vinculación entre el paciente y el proveedor de atención primaria (PCP).
- Desarrollar un programa de intervención de detección de cáncer de mama llamado Mammography FastTrack que facilite el pedido de mamografías para que las utilicen los PCP (para pacientes vinculadas al PCP) o los administradores de consultorios (para pacientes vinculados a consultorios).
- Compare el impacto del programa Mammography FastTrack en las tasas de exámenes de detección de mamografías en pacientes vinculadas al PCP frente a pacientes vinculadas a la práctica con retraso para la detección del cáncer de mama.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado.
Las mujeres elegibles para mamografías están vinculadas a un proveedor o una práctica dentro de la Red de investigación basada en la práctica de atención primaria general de Massachusetts (MGPC-PBRN). Las prácticas dentro del MGPC-PBRN se estratifican de acuerdo con las tasas de detección de mamografía de referencia (alta o baja) y el tipo de práctica (centro de salud comunitario, hospitalario o comunitario) y se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
- Grupo I: los médicos y administradores de consultorios reciben alertas por correo electrónico en los meses 1 y 3 informándoles sobre la disponibilidad de datos de detección de mamografía para su panel de pacientes de atención primaria. Un hipervínculo remite al proveedor a un portal web para el programa Mammography FastTrack que enumera a todos los pacientes elegibles que no se han sometido a una mamografía. Luego, el proveedor puede hacer clic en un botón para programar, aplazar (proporcionando el motivo del aplazamiento) o proporcionar la fecha de una mamografía reciente.
- Brazo II: Las prácticas continúan con la atención estándar. Al final de los 12 meses, se utilizan informes electrónicos y datos de facturación y una revisión de los registros de salud electrónicos para determinar la finalización de las mamografías.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 6730 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6730
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cualquier paciente ambulatorio en una práctica participante de la Red de investigación basada en la práctica de atención primaria general de Massachusetts (MGPC-PBRN) en los últimos 3 años
- Ningún paciente que el sistema del Hospital General de Massachusetts indique que tiene un proveedor de atención primaria que no está en una de las redes MGPC-PBRN (vinculando pacientes con un proveedor o práctica)
- Ningún paciente que no esté vinculado a un proveedor o práctica específica (parte aleatoria del estudio)
- Facturación, programación y fuentes de datos electrónicos clínicos requeridos
- Ninguna mamografía en los últimos 2 años (parte aleatoria del estudio)
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Edad de 42 a 69 años (parte aleatoria del estudio)
- Femenino
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin mastectomía bilateral previa (parte aleatoria del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Sistema de TI
Sistema informático para el envío de cartas de recordatorio a las pacientes atrasadas para el cribado de cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes atrasados que completaron la mamografía en los grupos de intervención y control
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de pacientes atrasadas que completaron la mamografía en los grupos de intervención y control durante el estudio de 1 año.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en el porcentaje de pacientes atrasadas al inicio del estudio que recibieron mamografía durante el período de estudio en las prácticas de intervención y control a los 6 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Comparación del tiempo hasta la realización de la mamografía en los grupos de intervención frente a los de control
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Resultados clínicos y no clínicos registrados por la herramienta Mammography FastTrack
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-114
- R21CA121908 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MGH-2005-P-002474/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .