Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mamografický FastTrack program pro zvýšení počtu žen podstupujících screening rakoviny prsu

18. května 2013 aktualizováno: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Screening a sledování rakoviny prsu v PBRN: The Mammography FastTrack Trial

ZDŮVODNĚNÍ: Screening může lékařům pomoci včas najít buňky rakoviny prsu a naplánovat lepší léčbu rakoviny prsu. Program Mamography FastTrack může být účinný při zvyšování počtu pacientek, které podstoupí mamografii.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje použití programu Mamography FastTrack ke zvýšení počtu žen, které podstoupí mamografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Klasifikujte všechny pacienty v Massachusetts General Primary Care-Practice Based Research Network (MGPC-PBRN) podle stavu spojení pacient-poskytovatel primární péče (PCP).
  • Vyvinout intervenční program screeningu rakoviny prsu nazvaný Mammography FastTrack, který usnadní objednávání mamografů pro použití buď PCP (pro pacientky spojené s PCP) nebo vedoucími praxe (pro pacientky spojené s praxí).
  • Porovnejte dopad programu Mammography FastTrack na míru mamografického screeningu u pacientek spojených s PCP a pacientek spojených s praxí, u kterých byl screening rakoviny prsu po splatnosti.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie.

Ženy způsobilé pro mamografii jsou napojeny buď na poskytovatele nebo na praxi v rámci výzkumné sítě Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN). Praktiky v rámci MGPC-PBRN jsou stratifikovány podle výchozích četností mamografického screeningu (vysoké vs. nízké) a typu praxe (komunitní zdravotní středisko vs. nemocnice vs. komunitní) a jsou randomizovány do 1 ze 2 ramen.

  • Část I: Lékaři a manažeři ordinací dostávají v 1. a 3. měsíci e-mailová upozornění, která je informují o dostupnosti dat z mamografického screeningu pro jejich panel pacientek v primární péči. Hypertextový odkaz odkazuje poskytovatele na webový portál pro program Mamography FastTrack, který uvádí všechny způsobilé pacientky, které nepodstoupily mamografii. Poskytovatel pak může kliknutím na tlačítko naplánovat, odložit (s uvedením důvodu odkladu) nebo uvést datum nedávného mamografického vyšetření.
  • Rameno II: Cvičení pokračují ve standardní péči. Po uplynutí 12 měsíců se pro zjištění absolvování mamografů používá elektronická hlášení a fakturační údaje a kontrola elektronických zdravotních záznamů.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 6 730 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Jakýkoli ambulantní pacient v participující praxi Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) během posledních 3 let

    • Žádný pacient, u kterého systém Massachusetts General Hospital uvádí poskytovatele primární péče, který není v jedné ze sítí MGPC-PBRN (spojující pacienty s poskytovatelem nebo praxí)
    • Žádný pacient, který není spojen s konkrétním poskytovatelem nebo praxí (randomizovaná část studie)
  • Vyžadují se elektronické zdroje fakturace, plánování a klinických dat
  • Žádný mamograf za poslední 2 roky (randomizovaná část studie)
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Věk 42 až 69 let (randomizovaná část studia)
  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí bilaterální mastektomie (randomizovaná část studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: IT systém
IT systém pro zasílání upomínkových dopisů pacientkám, které jsou po splatnosti na screening rakoviny prsu.
Jiný: IT systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů po splatnosti, kteří dokončili mamografický screening v intervenčních a kontrolních skupinách
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů po splatnosti, kteří dokončili mamografický screening v intervenčních a kontrolních skupinách během 1-leté studie.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v procentech pacientek, u kterých došlo při výchozím vyšetření k mamografii během období studie, v intervenčních a kontrolních postupech po 6 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok
Porovnání doby do dokončení mamografie u intervenčních vs. kontrolních skupin
Časové okno: 1 rok
1 rok
Klinické a neklinické výsledky zaznamenané nástrojem Mamography FastTrack
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-114
  • R21CA121908 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MGH-2005-P-002474/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na IT systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit