Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program mammograficzny FastTrack mający na celu zwiększenie liczby kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi

18 maja 2013 zaktualizowane przez: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Badania przesiewowe w kierunku raka piersi i obserwacja w PBRN: badanie mammograficzne FastTrack

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wcześnie wykryć komórki raka piersi i zaplanować lepsze leczenie raka piersi. Program mammograficzny FastTrack może skutecznie zwiększyć liczbę pacjentów poddawanych mammografii.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne dotyczy zastosowania programu mammograficznego FastTrack w celu zwiększenia liczby kobiet poddawanych mammografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Sklasyfikować wszystkich pacjentów w sieci badawczej opartej na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej stanu Massachusetts (MGPC-PBRN) zgodnie ze statusem powiązania między pacjentem a dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
  • Opracowanie interwencyjnego programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi o nazwie Mammografia FastTrack, który ułatwia zamawianie mammografii do wykorzystania przez PCP (dla pacjentów powiązanych z PCP) lub kierowników przychodni (dla pacjentów powiązanych z praktyką).
  • Porównanie wpływu programu mammograficznego FastTrack na wskaźniki przesiewowych badań mammograficznych u pacjentek korzystających z PCP w porównaniu z pacjentami praktykującymi, u których przeterminowano badania przesiewowe w kierunku raka piersi.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie.

Kobiety kwalifikujące się do mammografii są powiązane z usługodawcą lub praktyką w sieci badawczej opartej na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej stanu Massachusetts (MGPC-PBRN). Praktyki w ramach MGPC-PBRN są stratyfikowane zgodnie z wyjściowymi wskaźnikami przesiewowych badań mammograficznych (wysokie vs niskie) oraz rodzajem praktyki (środowiskowy ośrodek zdrowia vs szpitalny vs lokalny) i są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.

  • Ramię I: Lekarze i kierownicy praktyk otrzymują powiadomienia e-mail w miesiącach 1 i 3, informujące ich o dostępności danych przesiewowych badań mammograficznych dla ich panelu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Hiperłącze odsyła usługodawcę do portalu internetowego programu Mammografia FastTrack, który zawiera listę wszystkich kwalifikujących się pacjentek, które nie zostały poddane mammografii. Usługodawca może następnie kliknąć przycisk, aby zaplanować, odroczyć (podając przyczynę odroczenia) lub podać datę ostatniego mammografii.
  • Ramię II: Praktyki kontynuują standardową opiekę. Pod koniec 12 miesięcy raporty elektroniczne i dane rozliczeniowe oraz przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej są wykorzystywane do określenia ukończenia mammografii.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 6730 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6730

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Każdy pacjent ambulatoryjny uczestniczącej praktyki Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) w ciągu ostatnich 3 lat

    • Żaden pacjent, którego system Massachusetts General Hospital wymienia jako mającego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, który nie należy do jednej z sieci MGPC-PBRN (łącząc pacjentów z dostawcą lub przychodnią)
    • Żaden pacjent, który nie jest powiązany z konkretnym świadczeniodawcą lub praktyką (randomizowana część badania)
  • Wymagane elektroniczne źródła danych do fakturowania, planowania i klinicznych danych
  • Brak mammografii w ciągu ostatnich 2 lat (randomizowana część badania)
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Wiek od 42 do 69 lat (randomizowana część badania)
  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Brak wcześniejszej obustronnej mastektomii (randomizowana część badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: System informatyczny
System informatyczny do wysyłania monitów pacjentkom zaległym na badania przesiewowe w kierunku raka piersi.
Inny: System informatyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek przeterminowanych wykonujących przesiewowe badania mammograficzne w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentek przeterminowanych, które ukończyły skriningową mammografię w grupach interwencyjnych i kontrolnych w ciągu 1 roku badania.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w odsetku pacjentek przeterminowanych na początku badania, które otrzymały mammografię w okresie badania w praktykach interwencyjnych i kontrolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Porównanie czasu do zakończenia mammografii w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wyniki kliniczne i niekliniczne rejestrowane przez narzędzie mammograficzne FastTrack
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-114
  • R21CA121908 (Grant/umowa NIH USA)
  • MGH-2005-P-002474/1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj