- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00462891
Program mammograficzny FastTrack mający na celu zwiększenie liczby kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi i obserwacja w PBRN: badanie mammograficzne FastTrack
UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom wcześnie wykryć komórki raka piersi i zaplanować lepsze leczenie raka piersi. Program mammograficzny FastTrack może skutecznie zwiększyć liczbę pacjentów poddawanych mammografii.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne dotyczy zastosowania programu mammograficznego FastTrack w celu zwiększenia liczby kobiet poddawanych mammografii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Sklasyfikować wszystkich pacjentów w sieci badawczej opartej na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej stanu Massachusetts (MGPC-PBRN) zgodnie ze statusem powiązania między pacjentem a dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP).
- Opracowanie interwencyjnego programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi o nazwie Mammografia FastTrack, który ułatwia zamawianie mammografii do wykorzystania przez PCP (dla pacjentów powiązanych z PCP) lub kierowników przychodni (dla pacjentów powiązanych z praktyką).
- Porównanie wpływu programu mammograficznego FastTrack na wskaźniki przesiewowych badań mammograficznych u pacjentek korzystających z PCP w porównaniu z pacjentami praktykującymi, u których przeterminowano badania przesiewowe w kierunku raka piersi.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie.
Kobiety kwalifikujące się do mammografii są powiązane z usługodawcą lub praktyką w sieci badawczej opartej na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej stanu Massachusetts (MGPC-PBRN). Praktyki w ramach MGPC-PBRN są stratyfikowane zgodnie z wyjściowymi wskaźnikami przesiewowych badań mammograficznych (wysokie vs niskie) oraz rodzajem praktyki (środowiskowy ośrodek zdrowia vs szpitalny vs lokalny) i są losowo przydzielane do 1 z 2 ramion.
- Ramię I: Lekarze i kierownicy praktyk otrzymują powiadomienia e-mail w miesiącach 1 i 3, informujące ich o dostępności danych przesiewowych badań mammograficznych dla ich panelu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Hiperłącze odsyła usługodawcę do portalu internetowego programu Mammografia FastTrack, który zawiera listę wszystkich kwalifikujących się pacjentek, które nie zostały poddane mammografii. Usługodawca może następnie kliknąć przycisk, aby zaplanować, odroczyć (podając przyczynę odroczenia) lub podać datę ostatniego mammografii.
- Ramię II: Praktyki kontynuują standardową opiekę. Pod koniec 12 miesięcy raporty elektroniczne i dane rozliczeniowe oraz przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej są wykorzystywane do określenia ukończenia mammografii.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 6730 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Każdy pacjent ambulatoryjny uczestniczącej praktyki Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) w ciągu ostatnich 3 lat
- Żaden pacjent, którego system Massachusetts General Hospital wymienia jako mającego dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej, który nie należy do jednej z sieci MGPC-PBRN (łącząc pacjentów z dostawcą lub przychodnią)
- Żaden pacjent, który nie jest powiązany z konkretnym świadczeniodawcą lub praktyką (randomizowana część badania)
- Wymagane elektroniczne źródła danych do fakturowania, planowania i klinicznych danych
- Brak mammografii w ciągu ostatnich 2 lat (randomizowana część badania)
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Wiek od 42 do 69 lat (randomizowana część badania)
- Kobieta
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszej obustronnej mastektomii (randomizowana część badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: System informatyczny
System informatyczny do wysyłania monitów pacjentkom zaległym na badania przesiewowe w kierunku raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentek przeterminowanych wykonujących przesiewowe badania mammograficzne w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek pacjentek przeterminowanych, które ukończyły skriningową mammografię w grupach interwencyjnych i kontrolnych w ciągu 1 roku badania.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w odsetku pacjentek przeterminowanych na początku badania, które otrzymały mammografię w okresie badania w praktykach interwencyjnych i kontrolnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Porównanie czasu do zakończenia mammografii w grupach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Wyniki kliniczne i niekliniczne rejestrowane przez narzędzie mammograficzne FastTrack
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-114
- R21CA121908 (Grant/umowa NIH USA)
- MGH-2005-P-002474/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na System informatyczny
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyChorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończynyAustria
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalZakończonyChorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończynyParagwaj
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterZakończony
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
Integro TheranosticsRekrutacyjnyRak piersi | DCIS | Inwazyjny rak przewodowy piersiStany Zjednoczone
-
ShireZakończonySyndrom HunteraStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthJeszcze nie rekrutacjaCiąża | Systemy opieki zdrowotnej | Elektroniczne systemy informacji o zdrowiu społeczności | Przyjęcie kliniki prenatalnej
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie odporne na opiekęStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący