Mammografia FastTrack -ohjelma, jolla lisätään rintasyöpäseulonnassa olevien naisten määrää
lauantai 18. toukokuuta 2013 päivittänyt: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Rintasyövän seulonta ja seuranta PBRN:ssä: Mammografia FastTrack Trial
PERUSTELUT: Seulonta voi auttaa lääkäreitä löytämään rintasyöpäsoluja varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan parempaa hoitoa rintasyövälle. Mammografia FastTrack -ohjelma voi olla tehokas mammografiaan joutuvien potilaiden määrän lisäämisessä.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan Mammography FastTrack -ohjelman käyttöä mammografiaan joutuvien naisten määrän lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Luokittele kaikki potilaat Massachusetts General Primary Care-Practice Based Research Networkissa (MGPC-PBRN) potilas-ensihoidon tarjoajan (PCP) yhteystilan mukaan.
- Kehitä rintasyövän seulonnan interventio-ohjelma nimeltä Mammography FastTrack, joka helpottaa mammografioiden tilaamista joko PCP-potilaille (PCP-kytketyille potilaille) tai hoitohenkilökunnalle (käytäntöön linkitetyille potilaille).
- Vertaa Mammografia FastTrack -ohjelman vaikutusta mammografiaseulontamääriin PCP:hen linkitetyillä ja käytäntöön linkitetyillä potilailla, jotka ovat myöhässä rintasyöpäseulonnasta.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus.
Mammografiaan kelpaavat naiset on linkitetty joko palveluntarjoajaan tai käytäntöön Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Networkissa (MGPC-PBRN). MGPC-PBRN:n käytännöt jaetaan perustason mammografiaseulontamäärien (korkea vs. alhainen) ja harjoitustyypin (yhteisön terveyskeskus vs. sairaala- vs. paikkakunnallinen) mukaan ja satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I: Lääkärit ja vastaanoton johtajat saavat sähköpostihälytyksiä 1. ja 3. kuukausina, joissa heille kerrotaan mammografiaseulontatietojen saatavuudesta heidän perusterveydenhuollon potilaiden paneelissa. Hyperlinkki ohjaa palveluntarjoajan Mammography FastTrack -ohjelman web-portaaliin, jossa luetellaan kaikki kelvolliset potilaat, joille ei ole tehty mammografiaa. Palveluntarjoaja voi sitten napsauttaa painiketta ajoittaakseen, lykkääkseen (ilmoittaen lykkäyksen syyn) tai ilmoittaakseen äskettäisen mammografian päivämäärän.
- Käsivarsi II: Harjoitukset jatkavat normaalia hoitoa. Mammografioiden valmistumisen määrittämiseen käytetään 12 kuukauden lopussa sähköisiä raportti- ja laskutustietoja sekä sähköisten terveyskertomusten tarkastelua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 6 730 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6730
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kaikki osallistuvan Massachusetts General Primary Care Practice-Based Research Network (MGPC-PBRN) -käytännön avopotilaat viimeisen kolmen vuoden aikana
- Yhdelläkään potilaalla, jonka Massachusetts General Hospital -järjestelmän mukaan ensihoidon tarjoaja ei ole MGPC-PBRN-verkoissa (potilaiden linkittäminen palveluntarjoajaan tai vastaanottoon)
- Ei potilasta, jolla ei ole yhteyttä tiettyyn palveluntarjoajaan tai käytäntöön (tutkimuksen satunnaistettu osa)
- Laskutus-, aikataulu- ja kliiniset sähköiset tietolähteet vaaditaan
- Ei mammografiaa viimeisen 2 vuoden aikana (satunnaistettu tutkimusosuus)
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ikä 42-69 vuotta (satunnaistettu tutkimusosuus)
- Nainen
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa kahdenvälistä mastektomiaa (satunnaistettu tutkimusosuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: IT-järjestelmä
IT-järjestelmä lähettää muistutuskirjeitä potilaille, jotka ovat myöhässä rintasyöpäseulonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografiatutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuus interventio- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mammografiatutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuus interventio- ja kontrolliryhmissä yhden vuoden tutkimuksen aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka olivat myöhässä lähtötilanteessa, jotka saivat mammografiaa tutkimusjakson aikana interventio- ja kontrollikäytännöissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ajan vertailu mammografian valmistumiseen interventio- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Mammography FastTrack -työkalulla tallennetut kliiniset ja ei-kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael J. Barry, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atlas SJ, Grant RW, Lester WT, Ashburner JM, Chang Y, Barry MJ, Chueh HC. A cluster-randomized trial of a primary care informatics-based system for breast cancer screening. J Gen Intern Med. 2011 Feb;26(2):154-61. doi: 10.1007/s11606-010-1500-0. Epub 2010 Sep 15.
- Atlas SJ, Ashburner JM, Chang Y, Lester WT, Barry MJ, Grant RW. Population-based breast cancer screening in a primary care network. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(12):821-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-114
- R21CA121908 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MGH-2005-P-002474/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .