만성 폐쇄성 폐질환 환자의 Trospium Chloride 흡입 분말(TrIP)에 대한 연구
2013년 12월 3일 업데이트: Endo Pharmaceuticals
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 Trospium Chloride 흡입 분말(TrIP)의 단일 흡입 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능
COPD 환자의 폐 기능에 대한 단일 용량의 TrIP 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국
- United States Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 COPD 환자
- 최소 10갑년의 흡연력
- 현재 장기 작용하는 기관지확장제를 사용하지 않음(또는 씻어낼 수 없음)
제외 기준:
- 유학 중 수술 대기자 명단
- 장기 산소 요법 사용
- COPD 악화로 인한 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: 400mg 트리핀
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실험적: 800mg 트리핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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TrIP의 안전성 및 효능(폐활량계로 측정)은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IP631-024
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