Studio della polvere per inalazione di cloruro di trospio (TrIP) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
3 dicembre 2013 aggiornato da: Endo Pharmaceuticals
Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia di singole somministrazioni per via inalatoria di polvere per inalazione di cloruro di trospio (TrIP) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Per valutare l'effetto di una singola dose di TrIP sulla funzione polmonare nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
- United States Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Storia del fumo di almeno 10 anni di pacchetto
- Attualmente non utilizza (o non è in grado di eliminare) alcun broncodilatatore a lunga durata d'azione
Criteri di esclusione:
- Candidato in lista d'attesa per un intervento chirurgico durante lo studio
- Utilizzo di ossigenoterapia a lungo termine
- Ricovero per riacutizzazione della BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
|
|
SPERIMENTALE: 400 mg di viaggio
|
|
|
SPERIMENTALE: 800 mg di viaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
La sicurezza e l'efficacia (misurata mediante spirometria) di TrIP saranno valutate in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2007
Primo Inserito (STIMA)
27 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti urologici
- Cloruro di trospio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP631-024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .