Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do pó para inalação de cloreto de tróspio (TrIP) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

3 de dezembro de 2013 atualizado por: Endo Pharmaceuticals

Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Eficácia de Administrações Inalatórias Únicas de Cloreto de Trópio em Pó para Inalação (TrIP) em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Avaliar o efeito de uma única dose de TrIP na função pulmonar em pacientes com DPOC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
        • United States Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC do sexo masculino ou feminino entre 40 e 80 anos
  • História de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço
  • Atualmente não está usando (ou não pode lavar) nenhum broncodilatador de ação prolongada

Critério de exclusão:

  • Candidato em lista de espera para cirurgia durante o estudo
  • Usando terapia de oxigênio a longo prazo
  • Hospitalização por exacerbação da DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicamento: Placebo
EXPERIMENTAL: 400 mg de TriIP
Medicamento: pó de inalação de cloreto de tróspio (TrIP)
EXPERIMENTAL: 800 mg de TriIP
Medicamento: pó de inalação de cloreto de tróspio (TrIP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A segurança e a eficácia (medidas por espirometria) do TrIP serão avaliadas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Endo Pharmaceuticals

Colaboradores

Alkermes, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IP631-024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever