강박적인 성행위에 대한 이중 맹검 날트렉손
2012년 4월 18일 업데이트: University of Minnesota
강박적인 성행위에서 Naltrexone에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구
제안된 연구의 목표는 강박적인 성행위에서 날트렉손의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
DSM-IV 강박적 성행위가 있는 20명의 피험자는 8주 동안 날트렉손 또는 위약을 받게 됩니다.
테스트할 가설은 날트렉손이 강박적인 성행위를 하는 환자의 성적으로 행동하려는 충동을 줄이는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
제안된 연구는 현재 명확하게 효과적인 치료가 부족한 장애 장애 치료에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 강박적인 성적 행동을 보이는 20명의 피험자에게 날트렉손 또는 위약으로 8주 동안 치료하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-75세의 남녀;
- 강박적인 성적 행동의 현재 진단
제외 기준:
- 연구 전 실험실 검사 또는 신체 검사에서 불안정한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의미한 이상;
- 발작의 역사;
- 6개월 이내의 심근경색;
- 현재 임신 또는 수유, 또는 가임 여성의 부적절한 피임;
- 임상적으로 유의미한 자살 성향;
- 현재 또는 최근(지난 1개월) DSM-IV 약물 남용 또는 의존;
- 연구 개시 2주 이내의 불법 약물;
- 연구 기준선 이전 3개월 이내에 정신 건강 전문가로부터 정신 요법 또는 행동 요법의 시작;
- 연구 포함 전 2개월 이내에 향정신성 약물 치료 시작;
- 날트렉손으로의 이전 치료; 그리고
- 연구 기준선 이전 2주 이내에 3개월 이내에 연구 약물 또는 데포 신경이완제, 6주 이내에 플루옥세틴 또는 다른 향정신성 약물로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 날트렉손
매일 입으로 날트렉손 50mg-150mg.
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일일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연구 의사가 처방한 용량에 따라 위약 알약(매일 1-3알)
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일일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강박적 성행위를 위해 수정된 예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 연구 참여가 완료될 때까지(8주차) 매 방문 시(2주마다) 평가
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YBOCS는 신뢰할 수 있고 유효한 10개 항목으로 구성된 임상의가 관리하는 척도로 각 항목에 대해 0에서 4까지의 심각도 척도로 지난 7일 동안의 구매 증상을 평가합니다(총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 큰 것을 반영합니다) 질병 심각도).
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연구 참여가 완료될 때까지(8주차) 매 방문 시(2주마다) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 글로벌 인상 척도 - 심각도
기간: 연구 참여가 완료될 때까지(8주차) 매 방문 시(2주마다) 평가
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CGI는 임상 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 두 개의 신뢰할 수 있고 유효한 7개 항목 리커트 척도로 구성됩니다.
척도 범위는 1 = "매우 많이 개선됨"에서 7 = "매우 많이 악화됨"입니다.
CGI 심각도 척도는 각 방문 시 사용되었으며 범위는 1 = "전혀 아프지 않음"에서 7 = "가장 심하게 아픈 경우"입니다.
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연구 참여가 완료될 때까지(8주차) 매 방문 시(2주마다) 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon E Grant, M.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0701M00804
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