이전에 감염된 브라질 성인에서 Na-ASP-2 십이지장충 백신의 1상 시험

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성.
• Novo Oriente de Minas, Minas Gerais, Brazil의 주민으로 알려져 있습니다.
• 스크리닝 절차에 의해 결정된 양호한 일반 건강.
• 지난 3개월 동안 기록된 십이지장충 감염에 대해 3회 용량의 알벤다졸 치료를 완료했습니다.
• 시험 기간(42주) 동안 이용 가능합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명되는 연구 참여 의지.

제외 기준:

• 양성 소변 β-hCG(여성인 경우)에 의해 결정된 임신.
• 세 번째 예방접종 후 1개월까지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 참여자(여성의 경우).
• 현재 수유 중이며 모유 수유 중입니다(여성인 경우).
• 정보에 입각한 동의 이해 설문지의 모든 질문에 올바르게 답할 수 없음.
• 병력, 신체 검사 및/또는 실험실 연구에 의해 임상적으로 유의한 신경학적, 심장, 폐, 간, 류마티스, 자가면역 또는 신장 질환의 증거.
• 연구 프로토콜을 이해하고 협력하는 지원자의 능력에 영향을 미치는 조사자의 의견에 따른 행동, 인지 또는 정신 질환.
• 간 질환의 검사실 증거(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]가 64U/l[여성] 이상 또는 58U/l[남성] 이상).
• 신장 질환의 검사실 증거(혈청 크레아티닌이 1.1mg/dl 이상[여성] 또는 1.3mg/dl 이상[남성], 또는 소변 딥스틱 검사에서 미량 단백질 또는 혈액 이상).
• 혈액학적 질환의 검사실 증거(절대 백혈구 수 <3000/mm3 또는 >12.5 x 103/mm3, 헤모글로빈 <10.3g/dl[여성] 또는 <11.0g/dl[남성], 절대 림프구 수 <900/mm3 또는 혈소판 카운트 <120,000/mm3).
• 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
• 이 연구를 시작한 후 30일 이내에 다른 연구 백신 또는 약물 시험에 참여.
• 자원봉사자가 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용의 결과로 의료, 직업 또는 가족 문제를 겪었습니다.
• 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력.
• 지난 6개월 이내에 정기적인 흡입기 사용 또는 응급 진료소 방문 또는 입원의 필요성으로 정의되는 중증 천식.
• HCV에 대한 양성 ELISA.
• HBsAg에 대한 양성 ELISA.
• 알려진 면역 결핍 증후군.
• 본 연구 시작 후 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제외) 또는 면역억제제 사용.
• 연구에 참여하기 전 지난 4주 이내에 생백신을 받거나 지난 2주 이내에 사백신을 받음.
• 외과 비장 절제술의 역사.
• 지난 6개월 이내에 혈액 제품 수령.
• 이전에 B형 간염 백신의 기본 시리즈를 받은 경우.
• 효모에 대한 알레르기의 병력.