Na-ASP-2 钩虫疫苗在先前感染的巴西成年人中进行的 1 期试验

纳入标准：

• 18 至 45 岁（含）之间的男性或女性。
• 巴西米纳斯吉拉斯州新东方德米纳斯市的已知居民。
• 通过筛选程序确定的总体健康状况良好。
• 在过去 3 个月内完成了针对钩虫感染的 3 剂阿苯达唑治疗。
• 在试用期间（42 周）可用。
• 通过签署知情同意书证明愿意参与研究。

排除标准：

• 由阳性尿液 β-hCG 确定怀孕（如果是女性）。
• 参与者在第三次免疫接种后一个月内不愿使用可靠的避孕方法（如果是女性）。
• 目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。
• 无法正确回答知情同意理解问卷中的所有问题。
• 通过病史、体格检查和/或实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫或肾脏疾病的证据。
• 研究者认为影响志愿者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。
• 肝脏疾病的实验室证据（谷丙转氨酶 [ALT] 大于 64 U/l [女性] 或大于 58 U/l [男性]）。
• 肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于 1.1 mg/dl [女性] 或大于 1.3 mg/dl [男性]，或尿液试纸测试中的微量蛋白质或血液）。
• 血液病的实验室证据（白细胞绝对计数 <3000/mm3 或 >12.5 x 103/mm3；血红蛋白 <10.3 g/dl [女性] 或 <11.0 g/dl [男性]；绝对淋巴细胞计数 <900/mm3；或血小板计数 <120,000/mm3)。
• 研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。
• 在开始本研究后的 30 天内参加另一项研究性疫苗或药物试验。
• 志愿者在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。
• 严重过敏反应或过敏反应的历史。
• 过去 6 个月内需要定期使用吸入器或急诊就诊或住院治疗的严重哮喘。
• HCV 阳性 ELISA。
• HBsAg 阳性 ELISA。
• 已知的免疫缺陷综合症。
• 在本研究开始后 30 天内使用皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物。
• 在进入研究之前的过去 4 周内接受过活疫苗或在过去 2 周内接受过灭活疫苗。
• 手术脾切除史。
• 在过去 6 个月内接受过血液制品。
• 以前接受过任何乙型肝炎疫苗的初级系列。
• 酵母过敏史。