以前に感染したブラジル人成人における Na-ASP-2 鉤虫ワクチンの第 1 相試験

包含基準:

• 18 歳から 45 歳までの男性または女性。
• ブラジル、ミナスジェライス州、ノボ オリエンテ デ ミナス市の既知の居住者。
• スクリーニング手順によって決定される良好な一般的な健康状態。
• -過去3か月間に文書化された鉤虫感染に対して3回のアルベンダゾール治療を完了しました。
• 試用期間中 (42 週間) 利用できます。
• -インフォームドコンセント文書に署名することによって証明される研究への参加意欲。

除外基準:

• 陽性の尿β-hCG（女性の場合）によって決定される妊娠。
• -3回目の予防接種後1か月まで信頼できる避妊方法を使用することを望まない参加者（女性の場合）。
• 現在授乳中および授乳中（女性の場合）。
• インフォームド コンセントの理解に関するアンケートのすべての質問に正しく回答できない。
• -病歴、身体検査、および/または臨床検査による、臨床的に重要な神経、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、または腎疾患の証拠。
• -治験責任医師の意見では、ボランティアの能力に影響を与える行動、認知、または精神疾患 研究プロトコルを理解し、協力する。
• 肝疾患の臨床検査結果 (アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT] が 64 U/l [女性] を超えるか、または 58 U/l [男性] を超える)。
• -腎疾患の臨床検査の証拠（血清クレアチニンが1.1 mg / dl [女性]または1.3 mg / dl [男性]を超える、または尿ディップスティックテストで微量タンパク質または血液を超える）.
• -血液疾患の検査証拠（絶対白血球数 <3000/mm3 または >12.5 x 103/mm3; ヘモグロビン <10.3 g/dl [女性] または <11.0 g/dl [男性]; 絶対リンパ球数 <900/mm3; または血小板カウント <120,000/mm3)。
• -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。
• -この研究の開始から30日以内の別の治験ワクチンまたは薬物試験への参加。
• ボランティアは、過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果として、医療、職業、または家族の問題を抱えています。
• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴。
• -過去6か月以内の吸入器の定期的な使用または緊急診療所の訪問または入院の必要性によって定義される重度の喘息。
• HCVの陽性ELISA。
• HBsAgの陽性ELISA。
• 既知の免疫不全症候群。
• -コルチコステロイド（局所または経鼻を除く）または免疫抑制薬の使用 この研究を開始してから30日以内。
• -過去4週間以内の生ワクチンまたは過去2週間以内の不活化ワクチンの受領 研究への参加。
• -外科的脾臓摘出術の病歴。
• -過去6か月以内の血液製剤の受領。
• -B型肝炎ワクチンの一次シリーズの以前の受領。
• 酵母に対するアレルギーの病歴。