- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00478894
MOON(Multicenter Orthopaedic Outcomes Network) ACL 재건(ACLR): 현장 후속 조치 (MOON-Onsite)
2024년 2월 19일 업데이트: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University
다기관 정형외과 결과 네트워크(MOON) 전방 십자인대(ACL) 재건(ACLR): 현장 후속 조치
본 연구에서는 일방적 ACL 재건 수술을 받은 환자를 대상으로 재건 수술 후 2년, 10년 후 무릎의 어떤 구조적, 기능적 특성, 원래 손상 및 봉합 양상, 환자 특성이 ACL 후 골관절염의 위험인자인지 알아보고자 합니다. 재건 수술.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 당시 이용 가능한 정보로부터 ACL 재건 후 2년 및 10년 후 골관절염의 징후 및 증상에 대한 위험 요인을 식별하는 것입니다. 환자 특성(나이, 성별, 체질량 지수(BMI), 활동 수준, 임상적 무릎 정렬), 부상(손상 당시 "팝" 소리, 동시 반월판, 관절 연골 및 측부 인대 손상) 및 치료를 포함합니다. 초기 수술 중에 내린 결정(예: 반월상 연골 및 관절 연골 치료.)
1차 결과 측정은 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 통증 및 경직 하위 척도와 체중 부하 방사선 사진에서 측정된 관절 공간 폭입니다.
2차 결과 측정에는 Knee Injury and Osteoarthritis Score(KOOS)의 무릎 관련 삶의 질 하위 척도와 체중 부하 방사선 사진의 Kellgren-Lawrence 등급이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3명의 외과 의사 중 한 명이 Multicenter Orthopaedic Outcomes Network 코호트에 등록하고 자격 기준을 충족하는 참가자
설명
포함 기준:
- Kurt Spindler 박사(Vanderbilt University), Dr. Christopher Kaeding(The Ohio State University), Dr. Rick Parker(Cleveland Clinic), Dr. Jack Andrish(Cleveland Clinic), Dr. Rick Wright( Washington University in St. Louis), 또는 Dr. Matthew Matava(Washington University in St. Louis)
- 추적 관찰 당시 12-45세
제외 기준:
- 12세 미만 또는 45세 초과
- 대측 ACL 재건
- 반대쪽 ACL 결핍
- 반대쪽 무릎 수술
- 활동이 없거나 건강상의 이유로 참여할 수 없음
- 수정 ACL 재구성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
엑스레이에서 본 좌우 무릎 관절 간격 차이
기간: 수술 후 2~20년
|
수술 후 2~20년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kurt P Spindler, M.D., Cleveland Clinic / Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reinke EK, Spindler KP, Lorring D, Jones MH, Schmitz L, Flanigan DC, An AQ, Quiram AR, Preston E, Martin M, Schroeder B, Parker RD, Kaeding CC, Borzi L, Pedroza A, Huston LJ, Harrell FE Jr, Dunn WR. Hop tests correlate with IKDC and KOOS at minimum of 2 years after primary ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1806-16. doi: 10.1007/s00167-011-1473-5. Epub 2011 Mar 29.
- Ramkumar PN, Tariq MB; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Dunn WR, Flanigan DC, Huston LJ, Jones MH, Kaeding CC, Kattan MW, Marx RG, Matava MJ, McCarty EC, Parker RD, Vidal AF, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW, Spindler KP. Risk Factors for Loss to Follow-up in 3202 Patients at 2 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Implications for Identifying Health Disparities in the MOON Prospective Cohort Study. Am J Sports Med. 2019 Nov;47(13):3173-3180. doi: 10.1177/0363546519876925. Epub 2019 Oct 7.
- Jacobs CA, Peabody MR, Lattermann C, Vega JF, Huston LJ, Spindler KP; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Dunn WR, Flanigan DC, Jones MH, Kaeding CC, Marx RG, Matava MJ, McCarty EC, Parker RD, Reinke EK, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW, Vidal AF. Development of the KOOSglobal Platform to Measure Patient-Reported Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2018 Oct;46(12):2915-2921. doi: 10.1177/0363546518789619. Epub 2018 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .