Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú ortopédiai eredményhálózat (MOON) ACL rekonstrukció (ACLR): helyszíni nyomon követés (MOON-Onsite)

2024. február 19. frissítette: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University

Multicentrikus ortopédiai eredmények hálózata (MOON) elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója (ACLR): Helyszíni nyomon követés

Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az egyoldalú ACL rekonstrukciós műtéten átesett betegeket, hogy meghatározzuk, a térd mely szerkezeti és funkcionális jellemzői a rekonstrukciós műtét után két és tíz évvel, az eredeti sérülés és javítás szempontjai, valamint a páciens jellemzői az ACL utáni osteoarthritis kockázati tényezői. rekonstrukciós műtét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

E vizsgálat célja az osteoarthritis jeleinek és tüneteinek kockázati tényezőinek azonosítása az ACL rekonstrukció után két és tíz évvel a műtét idején rendelkezésre álló információk alapján; beleértve a páciens jellemzőit (életkor, nem, testtömeg-index (BMI), aktivitási szint, klinikai térdrend), sérüléseiket (sérüléskor hallható „pattanás”, egyidejű meniszkusz, ízületi porc és mellékszalag sérülések), valamint a kezelés a kezdeti műtét során hozott döntések (pl. meniszkusz és ízületi porc kezelések.)

Az elsődleges eredménymérések a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) fájdalom- és merevségi alskálái, valamint az ízületi tér szélessége, amelyet a teherviselő röntgenfelvételeken mérnek.

A másodlagos eredménymérések magukban foglalják a térdsérülések és osteoarthritis pontszámának (KOOS) térddel kapcsolatos életminőségi alskáláját, valamint a súlyhordozó röntgenfelvételekből származó Kellgren-Lawrence osztályozást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

432

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiket három sebész egyike vett fel a Multicenter Orthopedic Outcomes Network csoportjába, és megfelel a jogosultsági feltételeknek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges egyoldalú ACL rekonstrukciót Dr. Kurt Spindler (Vanderbilt Egyetem), Dr. Christopher Kaeding (Ohio Állami Egyetem), Dr. Rick Parker (Cleveland Klinika), Dr. Jack Andrish (Cleveland Klinika), Dr. Rick Wright ( Washington Egyetem St. Louisban), vagy Dr. Matthew Matava (Washington Egyetem St. Louisban)
  • 12-45 év a követés időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb, mint 12 év vagy több, mint 45 év
  • Ellenoldali ACL rekonstrukció
  • Ellenoldali ACL-hiány
  • Ellenoldali térdműtét
  • nem aktív, vagy egészségügyi okokból nem tud részt venni
  • Revíziós ACL rekonstrukció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Röntgenfelvételen látható térdközi térbeli különbség
Időkeret: 2-20 évvel a műtét után
2-20 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kurt P Spindler, M.D., Cleveland Clinic / Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 24.

Első közzététel (Becsült)

2007. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070264
  • 5R01AR053684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel