Aromatase 억제제 치료를 시작한 폐경 후 여성 유방암 환자의 골 소실에 대한 Bisphosphonate의 영향 (REBBeCA II)

포함 기준:

• 폐경 후 노인 여성(55세 이상)
• 골감소증(DXA T-점수 -1.0 ~ -2.5 SD). 그러나 골다공증 치료에 관한 위험, 이점 및 옵션에 대한 충분한 상담과 주치의와의 논의 후에 골다공증 여성이 연구에 등록할 수 있습니다.
• 아로마타제 억제제 요법을 받고 있는 유방암 환자
• 원격 전이성 질환 또는 골다공증의 증거가 없는 경우(BMD 또는 임상 병력 기준)
• 이 아로마타제 억제제 요법 전에 외과적 절차 또는 방사선 요법의 추가는 환자를 배제하지 않습니다.
• 참가자는 절차, 약물, 위험 및 이점에 대한 이해를 포함하여 연구에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 4기 유방암(원격 전이의 존재)이 있는 여성
• 취약성 골절의 경우를 제외하고 DXA 기준 골밀도가 정상인 여성(T-점수 > -1.0 SD)DXA 기준 골밀도.
• 신부전(예상 사구체 여과율 <30), 간부전, 악성 종양(유방암 제외, 치료된 표재성 기저 및 편평 세포 암종 및 악성 종양과 같이 뼈 및 미네랄 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 병력이 있는 여성) 골 대사에 악영향을 미치지 않음), 치료되지 않은 원발성 부갑상선 기능 항진증 및 흡수 장애.
• 경구 글루코코르티코이드 요법으로 >3개월 이상 억제 요법으로 치료 중인 여성 및 골 대사에 악영향을 미칠 수 있는 특정 항경련제(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀).
• 치료받지 않은 활성 소화성 궤양 질환이 있는 자
• BMD에 의한 골다공증(척추 또는 전체 고관절에서 T-점수 -2.5 SD)이 있거나 성인으로서 취약성 골절의 병력이 있는 자. 그러나 위에서 논의한 바와 같이 골다공증 여성은 연구에 등록하도록 선택할 수 있습니다.
• 지난 1년 이내(3개월 워시아웃 기간)에 3개월 동안 경구 비스포스포네이트 또는 칼시토닌으로 치료받은 여성
• 남성과 어린이는 아로마타제 억제제 치료 후 폐경 후 골다공증에 걸리지 않기 때문에 제외됩니다.
• 연구 기간 동안 치아 발치가 필요한 매우 열악한 치아 위생 상태(기준치 치과 검사로 평가됨)를 가진 여성
• 1개월 이상 불소 사용(치과 치료 제외)
• 2개 미만의 평가 가능한 척추
• 원격 전이성 질환