Wirkung von Bisphosphonat auf den Knochenschwund bei postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs, die eine Aromatasehemmer-Therapie einleiten (REBBeCA II)

Einschlusskriterien:

• ältere postmenopausale Frauen (ab 55 Jahren)
• osteopenisch (DXA T-Score -1,0 bis -2,5 SD). Nach einer umfassenden Beratung über die Risiken, Vorteile und Optionen einer Osteoporosetherapie und einem Gespräch mit ihrem Hausarzt kann sich eine osteoporotische Frau jedoch für die Studie anmelden.
• mit Brustkrebs unter Aromatasehemmer-Therapie
• ohne Anzeichen einer Fernmetastasierung oder Osteoporose (durch BMD oder klinische Vorgeschichte)
• Art des chirurgischen Eingriffs oder die Hinzufügung einer Strahlentherapie vor dieser Aromatasehemmer-Therapie schließt Patienten nicht aus
• Die Teilnehmer müssen eine freiwillige, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben, einschließlich des Verständnisses der Verfahren, Medikamente sowie Risiken und Vorteile

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit Brustkrebs im Stadium 4 (Vorhandensein von Fernmetastasen)
• Frauen mit normaler Knochendichte laut DXA (T-Score > -1,0 SD)Knochendichte laut DXA, außer im Fall einer Fragilitätsfraktur.
• Frauen mit einer Krankheit in der Vorgeschichte, von der bekannt ist, dass sie den Knochen- und Mineralstoffwechsel beeinträchtigt, wie z. B. Nierenversagen (geschätzte GFR <30), Leberversagen, bösartige Erkrankungen (ausgenommen Brustkrebs), behandelte oberflächliche Basal- und Plattenepithelkarzinome sowie bösartige Erkrankungen, bei denen die Diagnose selbst oder deren Behandlung vorliegt würde den Knochenstoffwechsel nicht negativ beeinflussen), unbehandelter primärer Hyperparathyreoidismus und Malabsorption.
• Frauen, die länger als 3 Monate mit einer oralen Glukokortikoidtherapie zur Unterdrückungstherapie und bestimmten Medikamenten gegen Krampfanfälle behandelt werden, die den Knochenstoffwechsel negativ beeinflussen können (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin).
• Personen mit unbehandelter aktiver Magengeschwürerkrankung
• Diejenigen mit Osteoporose durch BMD (T-Score -2,5 SD an der Wirbelsäule oder der gesamten Hüfte) oder einer Vorgeschichte von Fragilitätsfrakturen als Erwachsener. Wie oben erläutert, können sich osteoporotische Frauen jedoch für die Teilnahme an der Studie entscheiden.
• Frauen, die im letzten Jahr 3 Monate lang mit oralen Bisphosphonaten oder Calcitonin behandelt wurden (3-monatige Auswaschphase)
• Männer und Kinder werden ausgeschlossen, da sie nach der Behandlung mit einem Aromatasehemmer keine postmenopausale Osteoporose bekommen
• Frauen mit sehr schlechter Zahnhygiene (beurteilt durch die zahnärztliche Grunduntersuchung), die während der Studie eine Zahnextraktion benötigten
• Verwendung von Fluorid seit mehr als einem Monat (außer bei Zahnbehandlungen)
• Weniger als 2 auswertbare Wirbel
• Fernmetastasierende Erkrankung