Effet des bisphosphonates sur la perte osseuse chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein qui amorcent un traitement par inhibiteur de l'aromatase (REBBeCA II)

Critère d'intégration:

• les femmes ménopausées âgées (55 ans et plus)
• ostéopénique (DXA T-score -1,0 à -2,5 SD). Cependant, après des conseils complets sur les risques, les avantages et les options concernant le traitement de l'ostéoporose et une discussion avec son PCP, une femme ostéoporotique peut s'inscrire à l'étude.
• avec un cancer du sein sous traitement par inhibiteur de l'aromatase
• sans signe de maladie métastatique à distance ou d'ostéoporose (selon la DMO ou les antécédents cliniques)
• le type d'intervention chirurgicale ou l'ajout d'une radiothérapie avant ce traitement par inhibiteur de l'aromatase n'exclura pas les patients
• Les participants doivent fournir un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à l'étude, ce qui comprend la compréhension des procédures, des médicaments, des risques et des avantages

Critère d'exclusion:

• Femmes atteintes d'un cancer du sein de stade 4 (présence de métastases à distance)
• Femmes ayant une densité osseuse normale par DXA (T-score > -1.0 SD)densité osseuse par DXA, sauf en cas de fracture de fragilité.
• Femmes ayant des antécédents de toute maladie connue pour affecter le métabolisme osseux et minéral, telle que l'insuffisance rénale (GFR estimé <30), l'insuffisance hépatique, la malignité (à l'exclusion du cancer du sein, du carcinome basocellulaire et épidermoïde superficiel traité et des tumeurs malignes où le diagnostic lui-même ou son traitement n'affecterait pas le métabolisme osseux), l'hyperparathyroïdie primaire non traitée et la malabsorption.
• Femmes traitées par une corticothérapie orale > 3 mois pour une thérapie de suppression et certains médicaments anti-épileptiques qui peuvent affecter négativement le métabolisme osseux (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine).
• Ceux qui ont un ulcère peptique actif non traité
• Les personnes atteintes d'ostéoporose par DMO (T-score -2,5 SD à la colonne vertébrale ou à la hanche totale) ou ayant des antécédents de fracture de fragilité à l'âge adulte. Cependant, comme indiqué ci-dessus, les femmes ostéoporotiques peuvent choisir de s'inscrire à l'étude.
• Femmes traitées avec des bisphosphonates oraux ou de la calcitonine pendant 3 mois au cours de la dernière année (période de sevrage de 3 mois)
• Les hommes et les enfants seront exclus car ils ne développent pas d'ostéoporose post-ménopausique suite à un traitement avec un inhibiteur de l'aromatase
• Femmes ayant une très mauvaise hygiène dentaire (telle qu'évaluée par l'examen dentaire de base) nécessitant une extraction dentaire pendant l'étude
• Utilisation de fluorure pendant plus d'un mois (sauf pour les soins dentaires)
• Moins de 2 vertèbres évaluables
• Maladie métastatique à distance