감염성 합병증, 낙태 및 조산을 줄이기 위한 세균성 질염 검사 및 치료
2011년 5월 24일 업데이트: Western Galilee Hospital-Nahariya
VS-SENSE를 사용하여 이전 조산 이력이 있거나 세균성 질염에 대한 조기 수축이 있는 임산부를 선별하고 양성 여성을 치료하면 자연 조산의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 오픈 라벨, 비교 및 전향적 연구입니다. 임산부, 임신 26주~36+6주, 18~45세, 고위험 부서에 입원했으며 이전 조산 및/또는 조기 수축 병력이 있는 사람. 막이 조기 파열된 환자는 제외됩니다.
병원에서 이전 조산 또는 조기 수축의 병력이 있는 임산부(참가자)는 윤활제 없이 검경으로 검사합니다. 임상의는 VS-SENSE를 사용하여 질 분비물을 샘플링하고 얻은 색상을 즉시 관찰하고 기록합니다. VS-SENSE에서 긍정적인 결과가 나오면 의사는 클린다마이신 치료를 고려할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nahariya, 이스라엘
- Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 18-45세, 임신 26주-36+6주, 이전 조산 또는 조기 수축 병력이 있는 임신 피험자.
제외 기준:
- 막이 파열된 피험자.
- 골반 염증성 질환의 징후와 증상이 있는 피험자.
- 병원 도착 전 12시간 이내에 질 세정을 사용한 피험자.
- 지난 3일 이내에 국소 방부제, 항생제 또는 질 치료를 적용한 피험자.
- 지난 12시간 이내에 성관계를 가진 피험자.
- 질 분비물에 피가 섞인 피험자.
- 피험자는 현재 이 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조산이 없거나 조기 수축이 있는 임산부에서 VS-SENSE를 사용하여 BV를 선별하고 치료하면 후기 유산, 조산, 조산 PROM, 융모양막염 및 산후 자궁내막염을 줄이거나 예방할 수 있습니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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