Badania przesiewowe i leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy w celu zmniejszenia powikłań infekcyjnych, aborcji i porodu przedwczesnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie otwarte, porównawcze i prospektywne. Kobiety w ciąży od 26 do 36+6 tygodnia ciąży, w wieku 18-45 lat, hospitalizowane na oddziale wysokiego ryzyka, z przebytym porodem przedwczesnym i/lub ze skurczami przedwczesnymi w wywiadzie. Pacjent z przedwczesnym pęknięciem błony śluzowej zostanie wykluczony.
W szpitalu kobiety w ciąży z historią porodu przedwczesnego lub z przedwczesnymi skurczami (uczestniczki) będą badane za pomocą wziernika bez lubrykantu. Lekarz użyje VS-SENSE do pobrania wydzieliny z pochwy i natychmiast obserwuje i rejestruje uzyskany kolor. Jeśli VS-SENSE przyniesie pozytywne wyniki, lekarz rozważy zastosowanie leczenia klindamycyną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, w wieku 18-45 lat, w 26. do 36.+6. tygodniu ciąży, z wcześniejszym porodem przedwczesnym lub z przedwczesnymi skurczami w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt z pękniętymi błonami.
- Pacjent z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia narządów miednicy mniejszej.
- Pacjentka, która stosowała irygację pochwy w ciągu 12 godzin przed przybyciem do szpitala.
- Pacjent, który stosował miejscowe leczenie antyseptyczne, antybiotykowe lub dopochwowe w ciągu ostatnich 3 dni.
- Osoby, które odbyły stosunek płciowy w ciągu ostatnich 12 godzin.
- Podmiot z krwią w wydzielinie z pochwy.
- Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które może bezpośrednio lub pośrednio wpłynąć na wyniki tego badania.
- Badany nie jest w stanie lub nie chce współpracować z procedurami badawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy badania przesiewowe w kierunku BV przy użyciu VS-SENSE u kobiet w ciąży z porodem przedwczesnym h/o lub z przedwczesnymi skurczami, a leczenie zmniejsza lub zapobiega późnym poronieniom, porodom przedwczesnym, przedwczesnemu PROM, zapaleniu błon płodowych i poporodowemu zapaleniu błony śluzowej macicy.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-7-20.6-1 VER-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .