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感染性合併症、流産、早産を減らすための細菌性膣炎のスクリーニングと治療

2011年5月24日 更新者：Western Galilee Hospital-Nahariya
VS-SENSEを使用した早産の既往歴または早産の妊娠女性のスクリーニング、および陽性女性の治療が自然早産のリスクを低下させるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、非盲検、比較、および前向き研究です。 妊婦、妊娠 26 週から 36+6 週、18 歳から 45 歳までの妊娠中の女性で、以前の早産の病歴および/または早産の病歴がある、ハイリスク部門に入院した。 膜が早期に破裂した患者は除外されます。

病院では、以前の早産または早期収縮の病歴のある妊婦 (参加者) は、潤滑剤なしで検鏡によって検査されます。臨床医は、VS-SENSE を使用して膣分泌物をサンプリングし、得られた色をすぐに観察して記録します。 VS-SENSE で陽性の結果が得られた場合、医師はクリンダマイシン治療を検討します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jacob Bornstein, MD

研究場所

  • イスラエル
      • Nahariya、イスラエル
        • Department of Obstetrics and gynecology
        • コンタクト：
          • Jacob Bornstein, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -妊娠中の被験者、18〜45歳、妊娠26〜36 + 6週、以前の早産の病歴または早産。

除外基準:

  • 膜が破れた被験者。
  • 骨盤内炎症性疾患の徴候と症状のある被験者。
  • -病院に到着する前の12時間以内に膣洗浄を使用した被験者。
  • -過去3日以内に局所消毒剤、抗生物質または膣治療を適用した被験者。
  • -過去12時間以内に性交した被験者。
  • 膣分泌物に血が混じっている被験者。
  • -被験者は現在、この研究の結果に直接的または間接的に影響を与える可能性のある別の臨床研究に参加しています。
  • -被験者は研究手順に協力できない、または協力したくない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VS-SENSE を使用して、h/o 早産または早産の妊婦の BV をスクリーニングします。治療により、後期流産、早産、早産 PROM、絨毛膜羊膜炎、および産後子宮内膜炎が軽減または予防されます。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Western Galilee Hospital-Nahariya

協力者

Common Sense

捜査官

  • 主任研究者：Jacob Bornstein, MD、Western Galilee Hospital-Nahariya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月24日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F-7-20.6-1 VER-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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