Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriel vaginosescreening og behandling for at reducere infektionskomplikationer, abort og for tidlig fødsel

24. maj 2011 opdateret af: Western Galilee Hospital-Nahariya
At afgøre, om screening af gravide kvinder med tidligere præmatur fødsel eller med for tidlige sammentrækninger for bakteriel vaginose ved hjælp af VS-SENSE og behandling af positive kvinder vil reducere risikoen for spontan præmatur fødsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en åben-label, sammenlignende og prospektiv undersøgelse. Gravide kvinder, graviditetsuge 26 til 36+6, mellem 18-45 år, som var indlagt på højrisikoafdelingen, med tidligere præmatur fødsel og/eller med for tidlige veer. Patient med for tidlig bristet membran vil blive udelukket.

På hospitalet vil gravide kvinder med tidligere præmatur fødsel eller med for tidlige sammentrækninger (deltagere) blive undersøgt med spekulum uden smøremiddel. Klinikeren vil bruge VS-SENSE til at prøve vaginalt sekret og vil straks observere og registrere den opnåede farve. Hvis VS-SENSE giver positive resultater, vil lægen overveje at give clindamycinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Department of Obstetrics and gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide forsøgspersoner i alderen 18-45 år, graviditetsuge 26 til 36+6, med tidligere præmatur fødsel eller med for tidlige veer.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med sprængte membraner.
  • Person med tegn og symptomer på bækkenbetændelse.
  • Forsøgsperson, der har brugt vaginal udskylning inden for 12 timer før ankomst til hospitalet.
  • Forsøgsperson, der har anvendt lokal antiseptisk, antibiotisk eller vaginal behandling inden for de foregående 3 dage.
  • Forsøgspersoner, der har haft samleje inden for de sidste 12 timer.
  • Person med blod i skedesekret.
  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en anden klinisk undersøgelse, som direkte eller indirekte kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foretager screening for BV ved hjælp af VS-SENSE hos gravide kvinder med h/o for tidlig fødsel eller med for tidlige veer, og behandling vil reducere eller forhindre sen abort, for tidlig fødsel, præmatur PROM, chorioamnionitis og postpartum endometritis.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Samarbejdspartnere

Common Sense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-7-20.6-1 VER-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med VS Sense

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner