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Triagem e tratamento de vaginose bacteriana para reduzir complicações infecciosas, aborto e parto prematuro

24 de maio de 2011 atualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Determinar se a triagem de mulheres grávidas com histórico de parto prematuro anterior ou com contrações prematuras para vaginose bacteriana usando VS-SENSE e o tratamento de mulheres positivas reduzirão o risco de parto prematuro espontâneo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo aberto, comparativo e prospectivo. Grávidas, 26ª a 36+6 semanas de gestação, entre 18-45 anos, internadas no setor de alto risco, com histórico de parto prematuro anterior e/ou com contrações prematuras. Paciente com ruptura prematura de membrana será excluído.

No hospital, as gestantes com histórico de parto prematuro anterior ou com contrações prematuras (participantes) serão examinadas por espéculo sem lubrificante. O clínico usará o VS-SENSE para coletar secreções vaginais e imediatamente observará e registrará a cor obtida. Se o VS-SENSE produzir resultados positivos, o médico considerará administrar o tratamento com clindamicina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Nahariya, Israel
        • Department of Obstetrics and gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas, com idade entre 18 e 45 anos, 26 a 36+6 semanas de gestação, com histórico de parto prematuro anterior ou com contrações prematuras.

Critério de exclusão:

  • Sujeito com membranas rompidas.
  • Sujeito com sinais e sintomas de doença inflamatória pélvica.
  • Indivíduo que usou ducha vaginal nas 12 horas anteriores à chegada ao hospital.
  • Sujeito que aplicou antisséptico local, antibiótico ou tratamento vaginal nos últimos 3 dias.
  • Indivíduos que tiveram relações sexuais nas últimas 12 horas.
  • Indivíduo com sangue nas secreções vaginais.
  • O sujeito está atualmente participando de outro estudo clínico que pode afetar direta ou indiretamente os resultados deste estudo.
  • O sujeito não pode ou não quer cooperar com os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Faz triagem para VS usando VS-SENSE em mulheres grávidas com parto prematuro ou com contrações prematuras, e o tratamento reduzirá ou prevenirá aborto tardio, parto prematuro, PROM prematuro, corioamnionite e endometrite pós-parto.
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western Galilee Hospital-Nahariya

Colaboradores

Common Sense

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob Bornstein, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F-7-20.6-1 VER-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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