알레파셉트로 치료받은 만성 판상 건선 성인 환자에서 폐렴구균 백신에 대한 면역 반응을 평가하기 위한 연구
2012년 2월 1일 업데이트: Astellas Pharma Inc
Alefacept로 치료받은 피험자에서 폐렴구균 백신에 대한 면역 반응을 평가하기 위해 만성 판상 건선이 있는 성인 환자를 대상으로 한 공개 라벨 4상 연구
백신은 환자를 보호하기 위해 면역 체계가 특정 세균에 대한 항체(면역 반응)를 생성하도록 합니다.
이 연구는 Alefacept 치료를 받은 만성 판상 건선이 있는 성인의 폐렴구균 백신에 대한 면역 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Alefacept 치료를 받은 만성 판상 건선이 있는 성인의 폐렴구균 백신에 대한 면역 반응을 평가하기 위해 고안된 1군 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
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New York, New York, 미국, 10029
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3E1
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Ontario
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1A8
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 만성 판상 건선을 앓고 있습니다.
- 피험자는 적어도 5%의 체표면적이 건선에 영향을 받았습니다.
제외 기준:
- 환부의 판상 건선 이외의 피부 장애
- 이전에 폐렴구균 백신으로 예방접종을 받은 적이 있는 경우
- 피험자는 농포성 또는 홍피성 건선을 앓음
- 피험자는 면역력이 약해졌습니다.
- 연간 6회 이상의 단순 포진 바이러스 발생
- 병력 또는 악성 종양, 만성 중증 감염 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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근육내
다른 이름들:
주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5개의 폐렴구균 항체 역가 중 2개 이상에서 적어도 2배 증가한 피험자의 수 및 백분율.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐렴구균 항원에 대한 항체 반응을 보이는 피험자의 수와 백분율
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0485-CL-0003
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