Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af immunresponset på pneumokokvaccine hos alefaceptbehandlede voksne med kronisk plakpsoriasis

1. februar 2012 opdateret af: Astellas Pharma Inc

Et åbent fase 4-studie i voksne patienter med kronisk plakpsoriasis for at evaluere immunresponset på pneumokokvaccine hos forsøgspersoner behandlet med Alefacept

En vaccine får immunsystemet til at producere antistoffer (immunrespons) mod specifikke bakterier for at beskytte patienten. Denne undersøgelse evaluerer immunresponset på pneumokokvaccinen hos voksne med Alefacept-behandlet kronisk plaque psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 1-armsstudie designet til at evaluere immunresponset på pneumokokvaccine hos voksne med Alefacept-behandlet kronisk plaque psoriasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har kronisk plakpsoriasis
  • Forsøgspersonen har mindst 5 % kropsoverflade påvirket af psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Anden hudlidelse end plakpsoriasis i det berørte område
  • Tidligere immuniseret med enhver pneumokokvaccine
  • Personen har pustuløs eller erytrodermisk psoriasis
  • Forsøgspersonen er immunkompromitteret
  • Seks eller flere herpes simplex-virusudbrud om året
  • Anamnese eller malignitet, kronisk alvorlig infektion eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: alefacept
Intramuskulært
Andre navne:
  • ASP0485
  • Amevive®
Medicin: polyvalent pneumokokvaccine
Indsprøjtning
Andre navne:
  • PNEUMOVAX® 23

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet og procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst en 2-fold stigning i 2 eller flere af 5 pneumokokantistoftitre.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet og procentdelen af ​​forsøgspersoner med et antistofrespons på pneumokokantigener
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2007

Først opslået (Skøn)

28. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0485-CL-0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner