Studio per valutare la risposta immunitaria al vaccino pneumococcico negli adulti trattati con Alefacept con psoriasi cronica a placche
1 febbraio 2012 aggiornato da: Astellas Pharma Inc
Uno studio di fase 4 in aperto su pazienti adulti con psoriasi a placche cronica per valutare la risposta immunitaria al vaccino pneumococcico in soggetti trattati con Alefacept
Un vaccino induce il sistema immunitario a produrre anticorpi (risposta immunitaria) a germi specifici per proteggere il paziente.
Questo studio valuta la risposta immunitaria al vaccino pneumococcico negli adulti con psoriasi a placche cronica trattata con Alefacept.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio a 1 braccio progettato per valutare la risposta immunitaria al vaccino pneumococcico negli adulti con psoriasi a placche cronica trattata con Alefacept.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Newfoundland and Labrador
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St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
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Ontario
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Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha la psoriasi a placche cronica
- Il soggetto ha almeno il 5% della superficie corporea affetta da psoriasi
Criteri di esclusione:
- Malattia della pelle diversa dalla psoriasi a placche nella zona interessata
- Precedentemente immunizzato con qualsiasi vaccino pneumococcico
- Il soggetto ha psoriasi pustolosa o eritrodermica
- Il soggetto è immunocompromesso
- Sei o più focolai di virus herpes simplex all'anno
- Anamnesi o tumore maligno, infezione grave cronica o malattia epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Intramuscolare
Altri nomi:
Iniezione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero e la percentuale di soggetti con un aumento di almeno 2 volte di 2 o più titoli di anticorpi pneumococcici su 5.
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero e la percentuale di soggetti con una risposta anticorpale agli antigeni pneumococcici
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0485-CL-0003
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