Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere immunresponsen mot pneumokokkvaksine hos alefaceptbehandlede voksne med kronisk plakkpsoriasis

1. februar 2012 oppdatert av: Astellas Pharma Inc

En åpen fase 4-studie i voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis for å evaluere immunresponsen på pneumokokkvaksine hos pasienter behandlet med Alefacept

En vaksine får immunsystemet til å produsere antistoffer (immunrespons) mot spesifikke bakterier for å beskytte pasienten. Denne studien evaluerer immunresponsen til pneumokokkvaksinen hos voksne med Alefacept-behandlet kronisk plakkpsoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 1-armsstudie designet for å evaluere immunresponsen mot pneumokokkvaksine hos voksne med Alefacept-behandlet kronisk plakkpsoriasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3E1
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1A8
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har kronisk plakkpsoriasis
  • Personen har minst 5 % kroppsoverflate som er påvirket av psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Annen hudlidelse enn plakkpsoriasis i det berørte området
  • Tidligere immunisert med hvilken som helst pneumokokkvaksine
  • Personen har pustuløs eller erytrodermisk psoriasis
  • Personen er immunkompromittert
  • Seks eller flere utbrudd av herpes simplex-virus per år
  • Anamnese eller malignitet, kronisk alvorlig infeksjon eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: alefacept
Intramuskulært
Andre navn:
  • ASP0485
  • Amevive®
Legemiddel: polyvalent pneumokokkvaksine
Injeksjon
Andre navn:
  • PNEUMOVAX® 23

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og prosentandel av forsøkspersoner med minst en 2 ganger økning i 2 eller flere av 5 pneumokokkantistofftitere.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og prosentandel av personer med en antistoffrespons på pneumokokkantigener
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0485-CL-0003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk plakkpsoriasis

Kliniske studier på alefacept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere