이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전체 슬관절 보철물의 항생제 예방

2016년 2월 17일 업데이트: Alex Soriano, Hospital Clinic of Barcelona

허혈 하에 시행된 슬관절 인공관절 치환술에서 예방적 항생제를 주입하기 위한 최적의 순간을 평가하기 위한 무작위 및 이중 맹검 연구

무릎 보철물 감염은 심각한 합병증입니다. 수술 중 지혈대 사용은 항생제 예방법의 효과를 손상시킵니다. 우리는 지혈대 풀기 전에 항생제 투여가 감염률을 감소시킨다는 가설을 세웠다. 방법: 슬관절 전치환술을 받은 환자는 무작위로 다음 항생제 예방 요법 중 하나를 받도록 배정됩니다.표준: 세푸록심 1.5 g i.v. 지혈대 10분 전 + 위약 지혈대 풀기 10분 전 + 세푸록심 1'5 g i.v. 수술 상처 봉합 후 6시간. 실험: 세푸록심 1.5g i.v. 지혈대 10분 전 + 세푸록심 1.5 g i.v. 지혈대 해제 10분 전 + 세푸록심 1'5 g i.v. 수술 상처 봉합 후 6시간.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적: 허혈 상태에서 수술을 시행할 때 항생제 예방법을 투여하는 이상적인 시기는 잘 정의되어 있지 않습니다. 현재 항생제는 허혈 10분 전에 투여하며 감염률은 3~5% 정도다. 2005년에 우리는 표준 예방의 효능을 항생제를 10분 동안 투여하는 새로운 요법과 비교하는 연구를 수행했습니다. 지혈대 풀기 전. 차이가 통계적으로 유의하지는 않았지만 결과는 긍정적이었습니다. 현재 연구에서 우리는 항생제를 10분 동안 투여하는 새로운 프로토콜을 제안하고 있습니다. 지혈대 팽창 전 및 10 분. 출시 전에. 방법론: 슬관절 전치환술을 받는 모든 환자는 무작위로 다음 항생제 예방 요법 중 하나를 받도록 배정됩니다.표준: 세푸록심 1.5 g i.v. 지혈대 10분 전 + 위약 지혈대 풀기 10분 전 + 세푸록심 1'5 g i.v. 수술 상처 봉합 후 6시간. 실험: 세푸록심 1.5g i.v. 지혈대 10분 전 + 세푸록심 1.5 g i.v. 지혈대 해제 10분 전 + 세푸록심 1'5 g i.v. 수술 상처 봉합 후 6시간. 표준 요법의 감염률은 3.4%입니다. 우리는 새로운 요법이 감염률을 1%로 감소시킬 것이라고 믿습니다. 두 팔 사이의 차이점을 입증하려면 팔당 666명의 환자를 포함해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1332

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 인공관절 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 페니실린에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
지혈대 팽창 전과 지혈대 해제 전에 항생제를 투여합니다.
세푸록심은 실험군에서 지혈대 팽창 및 방출 전에 1.5g의 투여량으로 투여되고 대조군에서는 지혈대 팽창 전에만 투여됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 2
지혈대 팽창 전에 항생제 투여
지혈대 팽창 전 cefuroxime 1.5g IV + 지혈대 해제 전 위약 + 수술 6시간 후 cefuroxime 1.5g IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감염률
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alex Soriano, MD, Hospital Clínical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PTR2007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다