Profilassi antibiotica nelle protesi totali di ginocchio

Obiettivo: quando l'intervento viene eseguito in ischemia, non è ben definito il timing ideale per la somministrazione della profilassi antibiotica. Attualmente, gli antibiotici vengono somministrati 10 minuti prima dell'ischemia e il tasso di infezione è di circa il 3-5%. Nel 2005 abbiamo condotto uno studio in cui l'efficacia della profilassi standard è stata confrontata con un nuovo regime che consisteva nella somministrazione dell'antibiotico 10 min. prima del rilascio del laccio emostatico. I risultati sono stati positivi anche se la differenza non era statisticamente significativa. Nel presente studio proponiamo un nuovo protocollo in cui l'antibiotico viene somministrato per 10 min. prima del gonfiaggio del laccio emostatico e 10 min. prima della sua uscita. Metodologia: tutti i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio saranno randomizzati a ricevere uno dei seguenti regimi di profilassi antibiotica: Standard: cefuroxima 1,5 g i.v. 10 min prima del laccio emostatico + placebo 10 min prima del rilascio del laccio emostatico + cefuroxima 1,5 g i.v. 6 ore dopo la chiusura della ferita chirurgica. Sperimentale: cefuroxima 1,5 g i.v. 10 min prima del laccio emostatico + cefuroxima 1,5 g i.v. 10 min prima del rilascio del laccio emostatico + cefuroxima 1'5 g i.v. 6 ore dopo la chiusura della ferita chirurgica. Il tasso di infezione con il regime standard è del 3,4%. Riteniamo che il nuovo regime ridurrà il tasso di infezione all'1%. Per dimostrare le differenze tra i due bracci, sarà necessario includere 666 pazienti per braccio.