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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00498030
아메리칸 인디언 청소년의 인슐린 저항성 예측
2023년 9월 25일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 로즈버드 보호 구역의 5~18세 아메리칸 인디언 청소년의 제2형 당뇨병 발병률 증가를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 인슐린 저항성 증가에 기여할 수 있는 위험을 확인하는 것입니다.
인슐린 저항성에 대한 특정한 긍정적 지표가 존재하는 경우, 모든 측정을 반복하기 위해 1년 후에 개인을 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 미국에서 급속히 확산되고 있지만 특히 젊은 연령층의 소수 인구 집단에서 더욱 그렇습니다.
BMI 증가, 운동 부족, 식사 중 혈당 증가, 혈압 및 지질 증가와 같은 전통적인 위험 요소를 포함한 위험 요소와 만성 스트레스, 알코올 또는 기타 약물 사용과 같은 기타 요소에 대한 식별은 이전에 수행되지 않았습니다. 소수청년들과 함께.
위험 요인이 식별될 수 있다면, 특히 이 집단을 대상으로 하는 당뇨병 예방을 위한 더 많은 전략이 개발될 수 있습니다.
이 연구에서는 4년에 걸쳐 300명의 아메리카 원주민 청소년을 등록하고 신장, 체중, 허리 둘레, 혈압을 포함한 신체 측정을 수행하고 2시간 포도당 내성 테스트, 공복 지질 및 소변 알부민 크레아티닌 비율 테스트를 포함한 실험실 값을 수행합니다.
또한, 피험자들은 일상 생활에서 스트레스의 행동과 감정을 식별하도록 요청받을 것입니다.
당뇨병 발병 위험이 높은 것으로 판단된 피험자는 1년 후에 테스트를 반복하도록 요청받을 것입니다.
결과는 부족 협의회에 보고되어 예방 전략을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Rosebud, South Dakota, 미국, 57570
- Rosebud Indian Reservation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rosebud Sioux Reservation(Rosebud, SD)에서 의료 서비스를 받을 자격이 있고 측정을 받고 2시간 내당능 테스트에 참여할 의향이 있으며 부모의 동의를 받은 5세에서 18세 사이의 아메리카 원주민 청소년.
설명
포함 기준:
- Rosebud Sioux Reservation(Rosebud, SD)에서 의료 서비스를 받을 자격이 있고 측정을 받고 2시간 내당능 테스트에 참여할 의향이 있으며 부모의 동의를 받은 5세에서 18세 사이의 아메리카 원주민 청소년.
제외 기준:
- 이전에 당뇨병이 있는 것으로 확인된 사람, 만성 스테로이드를 사용하는 사람, 암과 같이 체중 균형에 영향을 미치는 질환을 확인한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 1년
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이 연구에서는 1년 동안 아메리카 원주민 어린이의 인슐린 저항성의 변화를 평가할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)의 변화
기간: 1년
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BMI가 인슐린 저항성에 대한 좋은 지표인지, 당뇨병 중재 프로그램에 등록한 후 BMI가 변하는지 확인합니다.
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1년
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공복 지질의 변화
기간: 1년
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공복 지질 수치가 인슐린 저항성에 대한 좋은 지표인지, 당뇨병 중재 프로그램에 등록한 후 공복 지질 수치가 변화하는지 확인합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nsiah-Kumi PA, Beals J, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson J, Qiu F, Yu F, Canaris G, Larsen JL. Body mass index percentile more sensitive than acanthosis nigricans for screening Native American children for diabetes risk. J Natl Med Assoc. 2010 Oct;102(10):944-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30714-8.
- Nsiah-Kumi PA, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson JM, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Diabetes, pre-diabetes and insulin resistance screening in Native American children and youth. Int J Obes (Lond). 2013 Apr;37(4):540-5. doi: 10.1038/ijo.2012.199. Epub 2012 Dec 11.
- Nsiah-Kumi PA, Erickson JM, Beals JL, Ogle EA, Whiting M, Brushbreaker C, Borgeson CD, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Vitamin D insufficiency is associated with diabetes risk in Native American children. Clin Pediatr (Phila). 2012 Feb;51(2):146-53. doi: 10.1177/0009922811417290. Epub 2011 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .