Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce inzulinové rezistence u mládeže amerických indiánů

25. září 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Účelem této studie je identifikovat rizika, která mohou přispívat ke zvýšené inzulínové rezistenci, což může pomoci vysvětlit část zvýšeného výskytu diabetu 2. typu u mládeže amerických indiánů v rezervaci Rosebud ve věku 5 až 18 let. Jsou-li přítomny specifické pozitivní indikátory inzulinové rezistence, jsou jedinci náborováni zpět za jeden rok k opakování všech opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 2. typu se rychle stává rozšířenějším ve Spojených státech, ale zejména mezi menšinovou populací v mladším věku. Identifikace rizikových faktorů, včetně tradičních rizikových faktorů, jako je zvýšený BMI, nedostatek pohybu, zvýšená hladina glukózy ve stravě, vyšší krevní tlak a lipidy, spolu s dalšími faktory, jako je chronický stres, užívání alkoholu nebo jiných drog, nebyla dříve provedena. s menšinovou mládeží. Pokud lze identifikovat rizikové faktory, lze vyvinout více strategií prevence diabetu, které se specificky zaměří na tuto populaci. Do této studie bude zařazeno 300 indiánských mladých lidí po dobu 4 let a provede se tělesná měření včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku a laboratorních hodnot včetně 2hodinového glukózového tolerančního testu, lipidů nalačno a testu poměru albuminu a kreatininu v moči. Kromě toho budou subjekty požádány, aby identifikovaly chování a pocity stresu v každodenním životě. Subjekty, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko rozvoje diabetu, budou požádány, aby testy opakovaly za jeden rok. Výsledky budou oznámeny kmenové radě, která pomůže určit strategie prevence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- South Dakota
  - Rosebud, South Dakota, Spojené státy, 57570
    - Rosebud Indian Reservation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí indiáni ve věku od 5 do 18 let, kteří mají nárok na zdravotní péči v Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) a jsou ochotni nechat se změřit a zúčastnit se 2hodinového glukózového tolerančního testu a kteří mají souhlas rodičů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mladí indiáni ve věku od 5 do 18 let, kteří mají nárok na zdravotní péči v Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) a jsou ochotni nechat se změřit a zúčastnit se 2hodinového glukózového tolerančního testu a kteří mají souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří mají diabetes dříve identifikovaný nebo ti, kteří chronicky užívají steroidy, nebo identifikované stavy, které ovlivňují rovnováhu hmotnosti, jako je rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna inzulinové rezistence Časové okno: jeden rok	Tato studie bude hodnotit změnu inzulinové rezistence u indiánských dětí během jednoho roku.	jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) Časové okno: Jeden rok	Zjistit, zda je BMI dobrým ukazatelem inzulinové rezistence a zda se BMI po zařazení do intervenčního programu pro diabetes mění.	Jeden rok
Změna lipidů nalačno Časové okno: Jeden rok	Zjistit, zda jsou hladiny lipidů nalačno dobrým markerem inzulínové rezistence a zda se hladiny lipidů nalačno mění po zařazení do programu intervence diabetu.	Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

Indian Health Service (IHS)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality