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Predire la resistenza all'insulina nella gioventù indiana americana

25 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è identificare i rischi che potrebbero contribuire all'aumento della resistenza all'insulina che potrebbe aiutare a spiegare parte dell'aumentata incidenza del diabete di tipo 2 tra i giovani indiani d'America, nella riserva di Rosebud, di età compresa tra 5 e 18 anni. Se sono presenti specifici indicatori positivi di resistenza all'insulina, gli individui vengono reclutati nuovamente dopo un anno per ripetere tutte le misure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 sta rapidamente diventando più diffuso negli Stati Uniti, ma soprattutto tra le minoranze in età più giovane. L’identificazione dei fattori di rischio, inclusi i tradizionali fattori di rischio come aumento del BMI, mancanza di esercizio fisico, aumento del glucosio nella dieta, pressione sanguigna e lipidi più elevati, insieme ad altri fattori come stress cronico, uso di alcol o altri farmaci, non è stata precedentemente effettuata con i giovani delle minoranze. Se i fattori di rischio possono essere identificati, si possono sviluppare più strategie per la prevenzione del diabete mirate specificamente a questa popolazione. Questo studio arruolerà 300 giovani nativi americani per un periodo di 4 anni ed eseguirà misurazioni corporee tra cui altezza, peso, circonferenza vita, pressione sanguigna e valori di laboratorio, incluso un test di tolleranza al glucosio di 2 ore, lipidi a digiuno e un test del rapporto albumina-creatinina nelle urine. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di identificare comportamenti e sensazioni di stress nella vita quotidiana. Ai soggetti ritenuti ad aumentato rischio di sviluppare il diabete verrà chiesto di ripetere i test dopo un anno. I risultati saranno riferiti al consiglio tribale per aiutare a determinare le strategie di prevenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Rosebud, South Dakota, Stati Uniti, 57570
        • Rosebud Indian Reservation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani nativi americani di età compresa tra 5 e 18 anni idonei all'assistenza sanitaria presso la Riserva Sioux di Rosebud (Rosebud, SD) e disposti a sottoporsi alla misurazione e a partecipare a un test di tolleranza al glucosio di 2 ore e che hanno il consenso dei genitori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani nativi americani di età compresa tra 5 e 18 anni idonei all'assistenza sanitaria presso la Riserva Sioux di Rosebud (Rosebud, SD) e disposti a sottoporsi alla misurazione e a partecipare a un test di tolleranza al glucosio di 2 ore e che hanno il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno il diabete precedentemente identificato o quelli con uso cronico di steroidi o condizioni identificate che influenzano l'equilibrio del peso come il cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella resistenza all'insulina
Lasso di tempo: un anno
Questo studio valuterà il cambiamento nella resistenza all'insulina nei bambini nativi americani nell'arco di un anno.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Un anno
Determinare se il BMI è un buon indicatore di resistenza all'insulina e se il BMI cambia dopo l'arruolamento nel programma di intervento sul diabete.
Un anno
Cambiamento nei lipidi a digiuno
Lasso di tempo: Un anno
Determinare se i livelli di lipidi a digiuno sono un buon indicatore di resistenza all'insulina e se i livelli di lipidi a digiuno cambiano dopo l'iscrizione al programma di intervento sul diabete.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

Indian Health Service (IHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2007

Primo Inserito (Stimato)

9 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0453-04-FB
  • U26IHS300002/01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Aberdeen Area Tribal Chairman's Health Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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