Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af insulinresistens hos amerikansk indianerungdom

25. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

Formålet med denne undersøgelse er at identificere risici, der kan bidrage til øget insulinresistens, hvilket kan være med til at forklare noget af den øgede forekomst af type 2-diabetes hos unge indianere i Rosebud-reservatet i alderen 5 til 18 år. Hvis specifikke positive indikatorer for insulinresistens er til stede, rekrutteres individer tilbage om et år til gentagelse af alle foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes er hurtigt ved at blive mere udbredt i USA, men især blandt minoritetsbefolkninger i en yngre alder. Identifikation af risikofaktorer, herunder traditionelle risikofaktorer såsom øget BMI, mangel på motion, øget glukose i kosten, højere blodtryk og lipider, sammen med andre faktorer såsom kronisk stress, brug af alkohol eller andre stoffer er ikke tidligere blevet foretaget. med minoritetsunge. Hvis risikofaktorer kan identificeres, kan der udvikles flere strategier til forebyggelse af diabetes, som specifikt retter sig mod denne befolkning. Denne undersøgelse vil tilmelde 300 indianske unge over en 4-årig periode og udføre kropsmålinger, herunder højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og laboratorieværdier, herunder en 2-timers glukosetolerancetest, fastende lipider og en urinalbumin-kreatinin-forholdstest. Derudover vil forsøgspersoner blive bedt om at identificere adfærd og følelser af stress i hverdagen. Forsøgspersoner, der er fast besluttet på at have øget risiko for at udvikle diabetes, vil blive bedt om at gentage testene om et år. Resultaterne vil blive rapporteret til stammerådet for at hjælpe med at fastlægge forebyggelsesstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- South Dakota
  - Rosebud, South Dakota, Forenede Stater, 57570
    - Rosebud Indian Reservation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indfødte amerikanske unge mellem 5 og 18 år, der er berettiget til sundhedspleje hos Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) og villige til at blive målt og deltage i en 2 timers glukosetolerancetest, og som har forældres samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indfødte amerikanske unge mellem 5 og 18 år, der er berettiget til sundhedspleje hos Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) og villige til at blive målt og deltage i en 2 timers glukosetolerancetest, og som har forældres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Dem, der har diabetes tidligere identificeret eller dem med kronisk steroidbrug, eller identificerede tilstande, der påvirker vægtbalancen såsom kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i insulinresistens Tidsramme: et år	Denne undersøgelse vil vurdere ændringer i insulinresistens hos indianerbørn over et år.	et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændringer i Body Mass Index (BMI) Tidsramme: Et år	For at afgøre, om BMI er en god markør for insulinresistens, og om BMI ændrer sig efter tilmelding til diabetes interventionsprogram.	Et år
Ændring i fastende lipider Tidsramme: Et år	For at bestemme, om fastende lipidniveauer er en god markør for insulinresistens, og om fastende lipidniveauer ændrer sig efter tilmelding til diabetesinterventionsprogram.	Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Indian Health Service (IHS)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier