Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie insulinooporności u młodzieży Indian amerykańskich

25 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka, które mogą przyczyniać się do zwiększonej insulinooporności, co może pomóc w wyjaśnieniu części zwiększonej częstości występowania cukrzycy typu 2 wśród młodzieży Indian amerykańskich w wieku od 5 do 18 lat w rezerwacie Rosebud. Jeśli występują specyficzne pozytywne wskaźniki insulinooporności, osoby są rekrutowane ponownie po roku w celu powtórzenia wszystkich pomiarów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 szybko staje się coraz bardziej powszechna w Stanach Zjednoczonych, ale szczególnie wśród populacji mniejszościowych w młodszym wieku. Identyfikacja czynników ryzyka, w tym tradycyjnych czynników ryzyka, takich jak zwiększone BMI, brak ruchu, podwyższony poziom glukozy w diecie, wyższe ciśnienie krwi i lipidy, a także innych czynników, takich jak przewlekły stres, używanie alkoholu lub innych narkotyków, nie została wcześniej przeprowadzona z młodzieżą mniejszościową. Jeśli uda się zidentyfikować czynniki ryzyka, można opracować więcej strategii zapobiegania cukrzycy, specjalnie ukierunkowanych na tę populację. Do badania tego zostanie włączonych 300 młodych rdzennych Amerykanów przez okres 4 lat i zostaną wykonane pomiary ciała, w tym wzrost, masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi i wyniki badań laboratoryjnych, w tym 2-godzinny test tolerancji glukozy, stężenie lipidów na czczo i test stosunku albuminy do kreatyniny w moczu. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie zachowań i odczuwania stresu w życiu codziennym. Osoby, u których zostanie stwierdzone zwiększone ryzyko zachorowania na cukrzycę, zostaną poproszone o powtórzenie badań za rok. Wyniki zostaną zgłoszone radzie plemiennej, aby pomóc w określeniu strategii zapobiegawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- South Dakota
  - Rosebud, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57570
    - Rosebud Indian Reservation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież rdzennych Amerykanów w wieku od 5 do 18 lat, która kwalifikuje się do opieki zdrowotnej w rezerwacie Rosebud Sioux (Rosebud, SD) i która chce poddać się pomiarom i wziąć udział w 2-godzinnym teście tolerancji glukozy oraz ma zgodę rodziców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież rdzennych Amerykanów w wieku od 5 do 18 lat, która kwalifikuje się do opieki zdrowotnej w rezerwacie Rosebud Sioux (Rosebud, SD) i która chce poddać się pomiarom i wziąć udział w 2-godzinnym teście tolerancji glukozy oraz ma zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, u których wcześniej rozpoznano cukrzycę, osoby stosujące przewlekle sterydy lub zidentyfikowane schorzenia wpływające na równowagę masy ciała, takie jak rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana insulinooporności Ramy czasowe: rok	Badanie to oceni zmiany w insulinooporności u dzieci indiańskich w ciągu jednego roku.	rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) Ramy czasowe: Rok	Ustalenie, czy BMI jest dobrym markerem insulinooporności i czy BMI zmienia się po włączeniu do programu interwencji diabetologicznej.	Rok
Zmiana lipidów na czczo Ramy czasowe: Rok	Aby określić, czy poziom lipidów na czczo jest dobrym markerem insulinooporności i czy poziom lipidów na czczo zmienia się po włączeniu do programu interwencji diabetologicznej.	Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

Indian Health Service (IHS)

Śledczy

Główny śledczy: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości