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Vorhersage der Insulinresistenz bei indianischen Jugendlichen

25. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Risiken zu identifizieren, die zu einer erhöhten Insulinresistenz beitragen können, was dazu beitragen kann, einen Teil der erhöhten Inzidenz von Typ-2-Diabetes bei indianischen Jugendlichen im Alter von 5 bis 18 Jahren im Rosebud-Reservat zu erklären. Wenn bestimmte positive Indikatoren einer Insulinresistenz vorliegen, werden die Personen nach einem Jahr erneut rekrutiert, um alle Maßnahmen zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes tritt in den Vereinigten Staaten rasch häufiger auf, vor allem aber bei Minderheiten in jungen Jahren. Die Identifizierung von Risikofaktoren, einschließlich traditioneller Risikofaktoren wie erhöhter BMI, Bewegungsmangel, erhöhte Glukose in der Nahrung, höherer Blutdruck und höhere Lipide sowie anderer Faktoren wie chronischer Stress, Alkohol- oder andere Drogenkonsum, wurde bisher nicht durchgeführt mit Minderheitenjugendlichen. Wenn Risikofaktoren identifiziert werden können, können weitere Strategien zur Diabetesprävention entwickelt werden, die speziell auf diese Bevölkerungsgruppe abzielen. An dieser Studie werden über einen Zeitraum von 4 Jahren 300 Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner teilnehmen und Körpermessungen durchführen, einschließlich Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Laborwerte, einschließlich eines zweistündigen Glukosetoleranztests, Nüchternlipiden und eines Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis-Tests. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, Verhaltensweisen und Stressgefühle im Alltag zu identifizieren. Probanden, bei denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Diabetes besteht, werden gebeten, die Tests in einem Jahr zu wiederholen. Die Ergebnisse werden dem Stammesrat gemeldet, um bei der Festlegung von Präventionsstrategien zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Dakota
      • Rosebud, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57570
        • Rosebud Indian Reservation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die Anspruch auf Gesundheitsversorgung im Rosebud Sioux Reservat (Rosebud, SD) haben und bereit sind, sich messen zu lassen und an einem zweistündigen Glukosetoleranztest teilzunehmen und die Zustimmung der Eltern haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche der amerikanischen Ureinwohner im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die Anspruch auf Gesundheitsversorgung im Rosebud Sioux Reservat (Rosebud, SD) haben und bereit sind, sich messen zu lassen und an einem zweistündigen Glukosetoleranztest teilzunehmen und die Zustimmung der Eltern haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits an Diabetes leiden, Personen mit chronischem Steroidkonsum oder Erkrankungen, die das Gewichtsgleichgewicht beeinträchtigen, wie z. B. Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinresistenz
Zeitfenster: ein Jahr
In dieser Studie wird die Veränderung der Insulinresistenz bei Kindern der amerikanischen Ureinwohner über einen Zeitraum von einem Jahr untersucht.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ein Jahr
Um festzustellen, ob der BMI ein guter Marker für die Insulinresistenz ist und ob sich der BMI nach der Aufnahme in das Diabetes-Interventionsprogramm ändert.
Ein Jahr
Veränderung der Nüchternlipide
Zeitfenster: Ein Jahr
Um festzustellen, ob der Nüchtern-Lipidspiegel ein guter Indikator für die Insulinresistenz ist und ob sich der Nüchtern-Lipidspiegel nach der Aufnahme in ein Diabetes-Interventionsprogramm ändert.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0453-04-FB
  • U26IHS300002/01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Aberdeen Area Tribal Chairman's Health Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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