Insuliiniresistenssin ennustaminen Amerikan intiaanien nuorissa
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa riskejä, jotka voivat myötävaikuttaa lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin, mikä voi auttaa selittämään osan tyypin 2 diabeteksen lisääntyneestä esiintyvyydestä Amerikan intiaanien nuorilla Rosebud-reservaatissa 5–18-vuotiailla.
Jos insuliiniresistenssistä ilmenee erityisiä positiivisia indikaattoreita, henkilöt rekrytoidaan vuoden kuluttua kaikkien toimenpiteiden toistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes on nopeasti yleistymässä Yhdysvalloissa, mutta erityisesti nuorempien vähemmistöväestöjen keskuudessa.
Riskitekijöiden tunnistamista, mukaan lukien perinteiset riskitekijät, kuten kohonnut BMI, liikunnan puute, kohonnut glukoosi ruokavaliossa, korkea verenpaine ja lipidit, sekä muita tekijöitä, kuten krooninen stressi, alkoholin tai muiden huumeiden käyttö, ei ole aiemmin tehty. vähemmistönuorten kanssa.
Jos riskitekijät voidaan tunnistaa, voidaan kehittää lisää diabeteksen ehkäisystrategioita, jotka kohdistetaan erityisesti tälle väestölle.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 300 intiaaninuoria neljän vuoden aikana ja tehdään kehon mittauksia, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja laboratorioarvot, mukaan lukien 2 tunnin glukoositoleranssitesti, paastolipidit ja virtsan albumiinin kreatiniinisuhdetesti.
Lisäksi koehenkilöitä pyydetään tunnistamaan käyttäytyminen ja stressin tunteet jokapäiväisessä elämässä.
Koehenkilöitä, joilla todetaan olevan kohonnut riski sairastua diabetekseen, pyydetään toistamaan testit vuoden kuluttua.
Tulokset raportoidaan heimoneuvostolle ennaltaehkäisystrategioiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Rosebud, South Dakota, Yhdysvallat, 57570
- Rosebud Indian Reservation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–18-vuotiaat intiaaninuoret, jotka ovat oikeutettuja terveydenhuoltoon Rosebud Sioux Reservationissa (Rosebud, SD) ja jotka ovat valmiita mittaamaan ja osallistumaan 2 tunnin glukoosinsietotestiin ja joilla on vanhempien suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat intiaaninuoret, jotka ovat oikeutettuja terveydenhuoltoon Rosebud Sioux Reservationissa (Rosebud, SD) ja jotka ovat valmiita mittaamaan ja osallistumaan 2 tunnin glukoosinsietotestiin ja joilla on vanhempien suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aiemmin todettu diabetes tai joilla on krooninen steroidien käyttö tai tunnistettu painotasapainoon vaikuttava sairaus, kuten syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia insuliiniresistenssissä intiaanilapsilla yli vuoden.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvittää, onko BMI hyvä merkki insuliiniresistenssille ja muuttuuko BMI diabeteksen interventioohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
|
Muutos paaston lipideissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sen määrittämiseksi, ovatko paasto-lipiditasot hyvä merkki insuliiniresistenssille ja muuttuvatko paasto-lipiditasot diabeteksen interventio-ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nsiah-Kumi PA, Beals J, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson J, Qiu F, Yu F, Canaris G, Larsen JL. Body mass index percentile more sensitive than acanthosis nigricans for screening Native American children for diabetes risk. J Natl Med Assoc. 2010 Oct;102(10):944-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30714-8.
- Nsiah-Kumi PA, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson JM, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Diabetes, pre-diabetes and insulin resistance screening in Native American children and youth. Int J Obes (Lond). 2013 Apr;37(4):540-5. doi: 10.1038/ijo.2012.199. Epub 2012 Dec 11.
- Nsiah-Kumi PA, Erickson JM, Beals JL, Ogle EA, Whiting M, Brushbreaker C, Borgeson CD, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Vitamin D insufficiency is associated with diabetes risk in Native American children. Clin Pediatr (Phila). 2012 Feb;51(2):146-53. doi: 10.1177/0009922811417290. Epub 2011 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0453-04-FB
- U26IHS300002/01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Aberdeen Area Tribal Chairman's Health Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .