Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga insulinresistens hos amerikansk indianungdom

25 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att identifiera risker som kan bidra till ökad insulinresistens, vilket kan hjälpa till att förklara en del av den ökade förekomsten av typ 2-diabetes hos amerikanska indianungdomar i Rosebudreservatet i åldrarna 5 till 18 år. Om specifika positiva indikatorer på insulinresistens finns, rekryteras individer tillbaka på ett år för att upprepa alla åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes blir snabbt vanligare i USA men särskilt bland minoritetsbefolkningar i yngre ålder. Identifiering av riskfaktorer, inklusive traditionella riskfaktorer såsom ökat BMI, brist på motion, ökad glukos i kosten, högre blodtryck och lipider, tillsammans med andra faktorer såsom kronisk stress, användning av alkohol eller andra droger har inte tidigare gjorts. med minoritetsungdomar. Om riskfaktorer kan identifieras kan fler strategier för förebyggande av diabetes utvecklas som specifikt riktar sig till denna population. Denna studie kommer att registrera 300 indianungdomar under en 4-årsperiod och utföra kroppsmätningar inklusive längd, vikt, midjeomkrets, blodtryck och labbvärden inklusive ett 2 timmars glukostoleranstest, fastande lipider och ett urinalbuminkreatininförhållandetest. Dessutom kommer försökspersoner att få identifiera beteende och känslor av stress i vardagen. Försökspersoner som är fast beslutna att löpa ökad risk att utveckla diabetes kommer att uppmanas att upprepa testerna om ett år. Resultaten kommer att rapporteras till stamrådet för att hjälpa till att fastställa förebyggande strategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Rosebud, South Dakota, Förenta staterna, 57570
        • Rosebud Indian Reservation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Indianungdom mellan 5 och 18 år som är berättigad till hälsovård vid Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) och som är villiga att mätas och delta i ett 2 timmars glukostoleranstest och som har föräldrarnas samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indianungdom mellan 5 och 18 år som är berättigad till hälsovård vid Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) och som är villiga att mätas och delta i ett 2 timmars glukostoleranstest och som har föräldrarnas samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De som har diabetes tidigare identifierad eller de med kronisk steroidanvändning, eller identifierade tillstånd som påverkar viktbalansen som cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinresistens
Tidsram: ett år
Denna studie kommer att bedöma förändringar i insulinresistens hos indianbarn under ett år.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ett år
För att avgöra om BMI är en bra markör för insulinresistens och om BMI ändras efter inskrivning i diabetesinterventionsprogram.
Ett år
Förändring i fastande lipider
Tidsram: Ett år
För att avgöra om fastande lipidnivåer är en bra markör för insulinresistens och om fastande lipidnivåer ändras efter inskrivning i diabetesinterventionsprogram.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2007

Första postat (Beräknad)

9 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0453-04-FB
  • U26IHS300002/01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Aberdeen Area Tribal Chairman's Health Board)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

3
Prenumerera