- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00498030
Att förutsäga insulinresistens hos amerikansk indianungdom
25 september 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att identifiera risker som kan bidra till ökad insulinresistens, vilket kan hjälpa till att förklara en del av den ökade förekomsten av typ 2-diabetes hos amerikanska indianungdomar i Rosebudreservatet i åldrarna 5 till 18 år.
Om specifika positiva indikatorer på insulinresistens finns, rekryteras individer tillbaka på ett år för att upprepa alla åtgärder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ 2-diabetes blir snabbt vanligare i USA men särskilt bland minoritetsbefolkningar i yngre ålder.
Identifiering av riskfaktorer, inklusive traditionella riskfaktorer såsom ökat BMI, brist på motion, ökad glukos i kosten, högre blodtryck och lipider, tillsammans med andra faktorer såsom kronisk stress, användning av alkohol eller andra droger har inte tidigare gjorts. med minoritetsungdomar.
Om riskfaktorer kan identifieras kan fler strategier för förebyggande av diabetes utvecklas som specifikt riktar sig till denna population.
Denna studie kommer att registrera 300 indianungdomar under en 4-årsperiod och utföra kroppsmätningar inklusive längd, vikt, midjeomkrets, blodtryck och labbvärden inklusive ett 2 timmars glukostoleranstest, fastande lipider och ett urinalbuminkreatininförhållandetest.
Dessutom kommer försökspersoner att få identifiera beteende och känslor av stress i vardagen.
Försökspersoner som är fast beslutna att löpa ökad risk att utveckla diabetes kommer att uppmanas att upprepa testerna om ett år.
Resultaten kommer att rapporteras till stamrådet för att hjälpa till att fastställa förebyggande strategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Rosebud, South Dakota, Förenta staterna, 57570
- Rosebud Indian Reservation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Indianungdom mellan 5 och 18 år som är berättigad till hälsovård vid Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) och som är villiga att mätas och delta i ett 2 timmars glukostoleranstest och som har föräldrarnas samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indianungdom mellan 5 och 18 år som är berättigad till hälsovård vid Rosebud Sioux Reservation (Rosebud, SD) och som är villiga att mätas och delta i ett 2 timmars glukostoleranstest och som har föräldrarnas samtycke.
Exklusions kriterier:
- De som har diabetes tidigare identifierad eller de med kronisk steroidanvändning, eller identifierade tillstånd som påverkar viktbalansen som cancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i insulinresistens
Tidsram: ett år
|
Denna studie kommer att bedöma förändringar i insulinresistens hos indianbarn under ett år.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ett år
|
För att avgöra om BMI är en bra markör för insulinresistens och om BMI ändras efter inskrivning i diabetesinterventionsprogram.
|
Ett år
|
Förändring i fastande lipider
Tidsram: Ett år
|
För att avgöra om fastande lipidnivåer är en bra markör för insulinresistens och om fastande lipidnivåer ändras efter inskrivning i diabetesinterventionsprogram.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nsiah-Kumi PA, Beals J, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson J, Qiu F, Yu F, Canaris G, Larsen JL. Body mass index percentile more sensitive than acanthosis nigricans for screening Native American children for diabetes risk. J Natl Med Assoc. 2010 Oct;102(10):944-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30714-8.
- Nsiah-Kumi PA, Lasley S, Whiting M, Brushbreaker C, Erickson JM, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Diabetes, pre-diabetes and insulin resistance screening in Native American children and youth. Int J Obes (Lond). 2013 Apr;37(4):540-5. doi: 10.1038/ijo.2012.199. Epub 2012 Dec 11.
- Nsiah-Kumi PA, Erickson JM, Beals JL, Ogle EA, Whiting M, Brushbreaker C, Borgeson CD, Qiu F, Yu F, Larsen JL. Vitamin D insufficiency is associated with diabetes risk in Native American children. Clin Pediatr (Phila). 2012 Feb;51(2):146-53. doi: 10.1177/0009922811417290. Epub 2011 Oct 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2007
Första postat (Beräknad)
9 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0453-04-FB
- U26IHS300002/01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Aberdeen Area Tribal Chairman's Health Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland