습성노화황반변성 환자에서 ACZ885 정맥주사의 안전성 및 내약성
2007년 12월 19일 업데이트: Novartis
연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생 환자에서 정맥 ACZ885의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 6개월 기간의 무작위, 이중 마스크, 다중 센터 I상 연구
이 연구는 ACZ885의 단일 정맥 주입의 내약성 및 안전성을 평가합니다.
또한 습성 연령 관련 황반 부종이 있는 환자의 중심 황반 부종 및 시력에 대한 화합물의 효능을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 또는 여성, 노인성 황반변성
- 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반하 맥락막 혈관신생이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 안구의 활동성 안내 염증 또는 안구 감염
- 연구 중 시력 상실을 초래할 수 있는 안구 질환
- 국소, 국소 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용한 만성 요법.
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ACZ885의 단일 정맥 주입 후 6개월 동안 안과 평가, 실험실 값, 심전도(ECG) 및 활력 징후의 변화뿐만 아니라 부작용 및 심각한 부작용 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 6개월까지 중앙 황반 부종의 변화 기준선에서 6개월까지 최적 교정 시력의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Novartis EH 001 862 778 8300, COREC,UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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