내장 수술에서 수술 전 경구 영양 보충제(preOP Booster)
2008년 12월 5일 업데이트: Fresenius Kabi
내장 수술에서 위약 대비 수술 전 경구 영양 보충제(preOP 부스터)의 효능 및 내약성
이 파일럿 연구의 목적은 선택적 췌십이지장절제술을 받는 환자의 대사 기준과 관련하여 경구 영양 보충제(preOP 부스터)와 위약의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Milan, 이탈리아, 20132
- Università Salute-Vita San Raffaele,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 췌장 십이지장 절제술
제외 기준:
- 병용 화학 요법
- 심각한 영양실조(SGA 점수 C)
- 위 배출에 영향을 미치는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: preOP 부스터
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수술 전 3x1 용량
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위약 비교기: preOP 부스터 위약
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수술 전 3x1 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실험실 측정: 총 내인성 항산화제 용량, 자유 라디칼, CRP;
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증, 수술 전후 불편감(안녕), 수술 후 7일 근력, 입원 기간(병원/ICU), 보행 시간, 위장 내약성
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marco Braga, Prof MD, Università Salute-Vita San Raffaele, Milan, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-POB-03-IT
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